ENDOEX 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

CLOSANTEL SODICO DIHIDRATO

Mevcut itibaren:

S P VETERINARIA S.A.

ATC kodu:

QP52AG09

INN (International Adı):

CLOSANTEL SODICO DIHIDRATO

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompozisyon:

CLOSANTEL SODICO DIHIDRATO 54,45

Uygulama yolu:

VÍA INTRAMUSCULAR

Paketteki üniteler:

Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 250 ml

Reçete türü:

con receta

Terapötik grubu:

Ovino; Terneros

Terapötik alanı:

Closantel

Ürün özeti:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Terneros: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Terneros: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Terneros: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Terneros: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Terneros: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia ovina; Indicaciones especie Terneros: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Terneros: Infestación por moscas Oestrus ovis; Indicaciones especie Terneros: Infestación por moscas Hypoderma spp.; Indicaciones especie Terneros: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Terneros: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Terneros: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Terneros: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Terneros: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Anafilaxia; Tiempos de espera especie Terneros Carne 44 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 107 Días; Tiempos de espera especie Terneros LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Yetkilendirme durumu:

Autorizado, 570797 Anulado, 570798 Autorizado, 570799 Anulado, 570800 Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2014-12-04

Bilgilendirme broşürü

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ENDOEX 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
S.P. VETERINARIA, S.A.
Ctra. Reus – Vinyols Km 4,1
RIUDOMS 43330 (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENDOEX 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
Closantel sódico dihidrato
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Closantel
50 mg
(equivalente a 54,45 mg de closantel sódico dihidrato)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519)
0,02 ml
Solución límpida de color amarillo.
4.
INDICACIONES DE USO
Terneros (de hasta 100 kg de peso vivo):
-
Tratamiento y control de fasciolosis causadas por formas adultas y
larvarias de _ Fasciola _
_hepática_.
-
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales causadas por formas
adultas y larvarias de
los
siguientes
nemátodos:
_Bunostomum _
_phlebotomum_,
_Haemonchus _
_contortus_,
_Haemonchus placei_ y _Oesophagostomum radiatum_.
-
Tratamiento de hipodermosis causadas por larvas subcutáneas de
_Hypoderma_ spp.
Ovino:
-
Tratamiento y control de fasciolosis causadas por formas adultas y
larvarias de _ Fasciola _
_hepática_.
-
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales causadas por formas
adultas y larvarias de
los
siguientes
nemátodos:
_Bunostomum _
_phlebotomum_,
_Haemonchus _
_contortus_,
_Haemonchus placei_, _Oesophagostomum radiatum_ y _Chabertia ovis_.
-
Tratamiento de estrosis causadas por larvas de _Oestrus ovis_.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos

Ürün özellikleri

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VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENDOEX 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Closantel
50 mg
(equivalente a 54,45 mg de closantel sódico dihidrato)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519)
0,02 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución límpida de color amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino (Terneros) y ovino.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Terneros (de hasta 100 kg de peso vivo):
-
Tratamiento y control de fasciolosis causadas por formas adultas y
larvarias de _Fasciola_
_hepática_.
-
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales causadas por formas
adultas y larvarias de
los
siguientes
nematodos:
_Bunostomum_
_phlebotomum_,
_Haemonchus_
_contortus_,
_Haemonchus_ _placei_ y _Oesophagostomum_ _radiatum_.
-
Tratamiento de hipodermosis causadas por larvas subcutáneas de
_Hypoderma_ spp.
Ovino:
-
Tratamiento y control de fasciolosis causadas por formas adultas y
larvarias de _ Fasciola_
_hepatica_.
-
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales causadas por formas
adultas y larvarias de
los
siguientes
nematodos:
_Bunostomum_
_phlebotomum_,
_Haemonchus_
_contortus_,
_Haemonchus_ _placei_, _Oesophagostomum_ _radiatum_ y _Chabertia_
_ovis_.
-
Tratamiento de estrosis causadas por larvas de _Oestrus_ _ovis_.
4.3 CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el
riesgo de desarrollo