Ülke: İzlanda
Dil: İzlandaca
Kaynak: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Enalaprilum maleat
Medical Valley Invest AB
C09BA02
Enalaprilum og þvagræsilyf
20/12,5 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
532351 Glas HDPE ; 084826 Glas HDPE V0098
Markaðsleyfi útgefið
2020-04-03
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MEDICAL VALLEY 20 MG/12,5 MG TÖFLUR enalapríl maleat/hýdróklórtíazíð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley 3. Hvernig nota á Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MEDICAL VALLEY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley inniheldur enalapríl maleat og hýdróklórtíazíð: - enalapríl tilheyrir flokki lyfja sem kallast angíótensín breytiensím hemlar (ACE-hemlar), sem hafa áhrif með því að víkka æðar. - hýdróklórtíazíð tilheyrir flokki lyfja sem kallast vatnstöflur (þvagræsandi), sem auka þvagframleiðslu. Lyfin verka með því að lækka blóðþrýstinginn þinn. Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley er notað til að meðhöndla háan blóðþrýsting (háþrýsting). Með því að taka bæði lyfin sem Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley inniheldur má auka áhrif þeirra miðað við að taka bara annað þeirra. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúk Belgenin tamamını okuyun
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley 20 mg/12,5 mg töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 20 mg af enalapríl maleati og 12,5 mg af hýdróklórtíazíði. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 130 mg laktósaeinhýdrat. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla Fölgular um það bil 8,5 mm kringlóttar, tvíkúptar óhúðaðar töflur með deiliskoru á annarri hliðinni og sléttar á hinni hliðinni. Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni svo auðveldara sé að kyngja henni en ekki til þess að skipta henni í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley er ætlað við háþrýstingi þegar staklyfsmeðferð með ACE-hemlum eða tíazíð þvagræsilyfjum hefur ekki haft nægileg áhrif. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Ráðlagður skammtur er ein tafla á dag. _Í kjölfar meðferðar með þvagræsilyfjum_ : lágþrýstingur með einkennum getur komið fram eftir upphafsskammt enalapríls/hýdróklórtíazíð töflu; þetta er líklegra hjá sjúklingum sem skortir vökva og/eða sölt vegna þvagræsimeðferðar. Stöðva skal þvagræsimeðferð 2-3 dögum fyrir upphaf meðferðar með Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley (sjá kafla 4.5). _Skert nýrnastarfsemi_ : Þar sem upphafsskammtur enalapríls hjá sjúklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun > 30 ml/mín. til < 80 ml/mín.) er 5-10 mg, er ekki mælt með enalapríl maleat/hýdróklórtíazíði sem upphafsmeðferð hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4). Ekki má nota Enalapríl maleat/hýdróklórtíazíð handa sjúklingum sem hafa kreatínínúthreinsun sem er minna en eða jafnt og 30 ml/mín. _Börn_ Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum. 2 Lyfjagjöf _ _ Til inntöku. 4.3 FRÁBENDINGAR - Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kaf Belgenin tamamını okuyun