EMTHEXATE 2.5 MG TABLET, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metotrexat

Mevcut itibaren:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

L04AX03

INN (International Adı):

methotrexate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

metotreksat

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/11
KULLANMA TALİMATI
EMTHEXATE
® 2.5 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 2,5 mg metotreksata eşdeğer 2,742 mg metotreksat
disodyum
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(inek
sütünden
elde
edilir),
patates
nişastası,
mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_EMTHEXATE_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_EMTHEXATE_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_EMTHEXATE_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_EMTHEXATE_
_®’_
_IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EMTHEXATE
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EMTHEXATE
®
6,5 mm çapında; bir tarafında “MTX 2½”, diğer tarafında
“PCH” yazan; düz,
çentikli, sarı renkli tablettir. Kutuda, polietilen kapaklı
polietilen bir şişede 100 tablet içerecek
şekilde ambalajlanmıştır.
EMTHEXATE
®
antimetabolit olarak adlandırılan, tümör hücrelerinin
çoğalmasını önleyen bir
ilaçtır.
EMTHEXATE
®
yetişkinlerde eklem iltihabı (romatoid artrit) tedavisinde
kullanılır.
EMTHEXATE
®
diğer tedavilere yanıt vermeyen orta ve şiddetli sedef hastalığı
(psöriyazis)
tedavisinde kullanılır.
EMTHEXATE
®
,
tek
başına
veya
diğer
kanser
ilaçlarıyla

Ürün özellikleri

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EMTHEXATE
®
2,5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 2,5 mg metotreksata eşdeğer metotreksat disodyum
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir)
77,758 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
6,5 mm çapında; bir tarafında “MTX 2½”, diğer tarafında
“PCH” yazan; düz, çentikli, sarı renkli
tabletler.
Tablet, doz bölünmesi amacıyla eşit yarımlara bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Metotreksat romatoid artrit ve psöriyasiz tedavisinde kullanılır:
•
Romatoid artritli yetişkin hastalarda
•
Konvansiyonel tedavilere yanıt vermeyen orta ve şiddetli psöriyazis
tedavisinde
Malign hastalıkların tedavisinde kullanılır:
•
Akut lösemi
•
Non-Hodgkin lenfoma
•
Yumuşak doku ve osteojenik sarkoma
•
Solid tümörler özellikle meme, akciğer, baş ve boyun, mesane,
servikal, over ve testiküler
karsinoma
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI_ _
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Romatoid artrit tedavisinde dozaj:
Yetişkinlerde:
Kişiye özgü yan etkileri tespit etmek için, tedaviye başlamadan 1
hafta önce 5-10 mg test dozu
uygulaması tavsiye edilir.
Konvansiyonel tedavilere yanıt vermeyen ya da tolerans göstermeyen,
romatoid artritli yetişkin
hastaların tedavisinde haftada bir 7,5 mg oral ya da haftada bir 2,5
mg oral 12 saat aralıklarla 3
doza bölünmüş olarak (7,5 mg) uygulanır. Optimal cevabı elde
edebilmek için haftalık total doz
2/17
20 mg'ı geçmeyecek şekilde dozlama programı azar azar
ayarlanabilir. İlk cevaba ulaşılınca doz
programı mümkün olabilecek en düşük efektif doza
düşürülmelidir.
Psöriyazis tedavisinde dozaj:
Kişiye özgü yan etkileri tespit etmek için, tedaviye başlamadan 1
hafta önce 5-10 mg test dozu
uygulaması tavsiye edilir.
Konvansiyonel tedaviye yanıt vermeyen, ciddi psöriyazis tedavisinde
tavsiye edilen do