Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metotrexat
TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.
L04AX03
methotrexate
Normal
metotreksat
Aktif
1970-01-01
1/11 KULLANMA TALİMATI EMTHEXATE ® 2.5 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 2,5 mg metotreksata eşdeğer 2,742 mg metotreksat disodyum içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir), patates nişastası, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _EMTHEXATE_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _EMTHEXATE_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _EMTHEXATE_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _EMTHEXATE_ _®’_ _IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EMTHEXATE ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? EMTHEXATE ® 6,5 mm çapında; bir tarafında “MTX 2½”, diğer tarafında “PCH” yazan; düz, çentikli, sarı renkli tablettir. Kutuda, polietilen kapaklı polietilen bir şişede 100 tablet içerecek şekilde ambalajlanmıştır. EMTHEXATE ® antimetabolit olarak adlandırılan, tümör hücrelerinin çoğalmasını önleyen bir ilaçtır. EMTHEXATE ® yetişkinlerde eklem iltihabı (romatoid artrit) tedavisinde kullanılır. EMTHEXATE ® diğer tedavilere yanıt vermeyen orta ve şiddetli sedef hastalığı (psöriyazis) tedavisinde kullanılır. EMTHEXATE ® , tek başına veya diğer kanser ilaçlarıyla Lesen Sie das vollständige Dokument
1/17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EMTHEXATE ® 2,5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 2,5 mg metotreksata eşdeğer metotreksat disodyum içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir) 77,758 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet 6,5 mm çapında; bir tarafında “MTX 2½”, diğer tarafında “PCH” yazan; düz, çentikli, sarı renkli tabletler. Tablet, doz bölünmesi amacıyla eşit yarımlara bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Metotreksat romatoid artrit ve psöriyasiz tedavisinde kullanılır: • Romatoid artritli yetişkin hastalarda • Konvansiyonel tedavilere yanıt vermeyen orta ve şiddetli psöriyazis tedavisinde Malign hastalıkların tedavisinde kullanılır: • Akut lösemi • Non-Hodgkin lenfoma • Yumuşak doku ve osteojenik sarkoma • Solid tümörler özellikle meme, akciğer, baş ve boyun, mesane, servikal, over ve testiküler karsinoma 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI_ _ POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Romatoid artrit tedavisinde dozaj: Yetişkinlerde: Kişiye özgü yan etkileri tespit etmek için, tedaviye başlamadan 1 hafta önce 5-10 mg test dozu uygulaması tavsiye edilir. Konvansiyonel tedavilere yanıt vermeyen ya da tolerans göstermeyen, romatoid artritli yetişkin hastaların tedavisinde haftada bir 7,5 mg oral ya da haftada bir 2,5 mg oral 12 saat aralıklarla 3 doza bölünmüş olarak (7,5 mg) uygulanır. Optimal cevabı elde edebilmek için haftalık total doz 2/17 20 mg'ı geçmeyecek şekilde dozlama programı azar azar ayarlanabilir. İlk cevaba ulaşılınca doz programı mümkün olabilecek en düşük efektif doza düşürülmelidir. Psöriyazis tedavisinde dozaj: Kişiye özgü yan etkileri tespit etmek için, tedaviye başlamadan 1 hafta önce 5-10 mg test dozu uygulaması tavsiye edilir. Konvansiyonel tedaviye yanıt vermeyen, ciddi psöriyazis tedavisinde tavsiye edilen do Lesen Sie das vollständige Dokument