Emovate zalf 0,5 mg/g, zalf

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

CLOBETASONBUTYRAAT

Mevcut itibaren:

GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT

ATC kodu:

D07AB01

INN (International Adı):

CLOBETASONBUTYRAAT

Farmasötik formu:

Zalf

Kompozisyon:

PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; VASELINE, WIT,

Uygulama yolu:

Cutaan gebruik

Terapötik alanı:

Clobetasone

Ürün özeti:

Hulpstoffen: PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); VASELINE, WIT;

Yetkilendirme tarihi:

1978-11-24

Bilgilendirme broşürü

IAin Project Pine
_ _
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EMOVATE CRÈME 0,5 MG/G
EMOVATE ZALF 0,5 MG/G
clobetason-17-butyraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Emovate en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EMOVATE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof in Emovate is clobetason-17-butyraat. Dit is een
corticosteroïd
(bijnierschorshormoon) dat ervoor zorgt dat de klachten, die
veroorzaakt worden door
huidaandoeningen, verminderen. Emovate trekt na aanbrengen snel in de
huid. Hierdoor nemen de
klachten zoals jeuk, roodheid, zwelling en schilfering af. Emovate
pakt de gevolgen en niet de oorzaak
van de huidproblemen aan.
Uw arts heeft u Emovate
CRÈME OF ZALF
voorgeschreven om de symptomen van bepaalde
huidaandoeningen, waarvan u last heeft, te behandelen. Het gaat
hierbij om lokale/plaatselijke
(topische) huidaandoeningen die alleen maar goed reageren op matig
sterk werkende corticosteroïden
zoals Emovate.
Voorbeelden van deze huidaandoeningen zijn:
-
bepaalde vormen van eczeem (atopisch eczeem, nummulair eczeem en
pompholyx)
-
contacteczeem door irritatie en/of allergie
Emovate kan ook worden gebruikt als onderhoudstherapie tussen kuren
van sterker werkende topische
steroïd

Ürün özellikleri

IAin_Relocation NL
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Emovate crème 0,5 mg/g
Emovate zalf 0,5 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Crème:
Elke gram crème bevat 500 microgram clobetason-17-butyraat.
Zalf:
Elke gram zalf bevat 500 microgram clobetason-17-butyraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème: een homogene witte gladde crème.
Zalf: een homogene grijze gladde doorschijnende zalf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Emovate crème en zalf bevatten een matig sterk werkend lokaal
corticosteroïd, geïndiceerd voor
volwassenen, ouderen, kinderen en jonge kinderen ter verlichting van
de ontstekings- en
pruritusverschijnselen van steroïdgevoelige dermatosen. Hiertoe
behoren:
•
atopisch eczeem
•
contacteczeem door irritatie en/of allergie
•
nummulair eczeem
•
pompholyx (dyshidrose)
•
na- of onderhoudsbehandeling van dermatosen die tevoren met een
sterker product zijn
onderdrukt
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Crème: bestemd voor de behandeling van natte of nattende
huidaandoeningen.
Zalf: bestemd voor de behandeling van droge, verdikte of schilferige
laesies.
In het algemeen mag niet meer dan 30-60 g crème of zalf per week
worden gebruikt.
Breng een- of tweemaal daags een dun laagje aan dat genoeg is om de
gehele aangedane huid te
bedekken en wrijf dit voorzichtig op de aangedane huid. Dit kan worden
herhaald totdat verbetering
optreedt; daarna kan het aantal toepassingen worden verlaagd tot
enkele malen per week of kan de
behandeling worden voortgezet met een minder sterk preparaat of, bij
droge schilferige aandoeningen,
een emolliens. Dien een emolliens alleen toe nadat de clobetason
houdende crème is ingetrokken.
_Pediatrische patiënten _
Gebruik bij kinderen onder de 12 jaar moet gebeuren op advies van een
arts.
Wanneer clobetason wordt gebruikt voor de behandeling van dermatosen
bij kinderen is uiterste
voorzichtigheid vereist en mag de behandeling normaliter niet langer
duren dan zeven dagen.
IAin_Relocation