Χώρα: Ολλανδία
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CLOBETASONBUTYRAAT
GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT
D07AB01
CLOBETASONBUTYRAAT
Zalf
PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; VASELINE, WIT,
Cutaan gebruik
Clobetasone
Hulpstoffen: PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); VASELINE, WIT;
1978-11-24
IAin Project Pine _ _ 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER EMOVATE CRÈME 0,5 MG/G EMOVATE ZALF 0,5 MG/G clobetason-17-butyraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Emovate en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EMOVATE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De werkzame stof in Emovate is clobetason-17-butyraat. Dit is een corticosteroïd (bijnierschorshormoon) dat ervoor zorgt dat de klachten, die veroorzaakt worden door huidaandoeningen, verminderen. Emovate trekt na aanbrengen snel in de huid. Hierdoor nemen de klachten zoals jeuk, roodheid, zwelling en schilfering af. Emovate pakt de gevolgen en niet de oorzaak van de huidproblemen aan. Uw arts heeft u Emovate CRÈME OF ZALF voorgeschreven om de symptomen van bepaalde huidaandoeningen, waarvan u last heeft, te behandelen. Het gaat hierbij om lokale/plaatselijke (topische) huidaandoeningen die alleen maar goed reageren op matig sterk werkende corticosteroïden zoals Emovate. Voorbeelden van deze huidaandoeningen zijn: - bepaalde vormen van eczeem (atopisch eczeem, nummulair eczeem en pompholyx) - contacteczeem door irritatie en/of allergie Emovate kan ook worden gebruikt als onderhoudstherapie tussen kuren van sterker werkende topische steroïd Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
IAin_Relocation NL 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Emovate crème 0,5 mg/g Emovate zalf 0,5 mg/g 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Crème: Elke gram crème bevat 500 microgram clobetason-17-butyraat. Zalf: Elke gram zalf bevat 500 microgram clobetason-17-butyraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème: een homogene witte gladde crème. Zalf: een homogene grijze gladde doorschijnende zalf. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Emovate crème en zalf bevatten een matig sterk werkend lokaal corticosteroïd, geïndiceerd voor volwassenen, ouderen, kinderen en jonge kinderen ter verlichting van de ontstekings- en pruritusverschijnselen van steroïdgevoelige dermatosen. Hiertoe behoren: • atopisch eczeem • contacteczeem door irritatie en/of allergie • nummulair eczeem • pompholyx (dyshidrose) • na- of onderhoudsbehandeling van dermatosen die tevoren met een sterker product zijn onderdrukt 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Crème: bestemd voor de behandeling van natte of nattende huidaandoeningen. Zalf: bestemd voor de behandeling van droge, verdikte of schilferige laesies. In het algemeen mag niet meer dan 30-60 g crème of zalf per week worden gebruikt. Breng een- of tweemaal daags een dun laagje aan dat genoeg is om de gehele aangedane huid te bedekken en wrijf dit voorzichtig op de aangedane huid. Dit kan worden herhaald totdat verbetering optreedt; daarna kan het aantal toepassingen worden verlaagd tot enkele malen per week of kan de behandeling worden voortgezet met een minder sterk preparaat of, bij droge schilferige aandoeningen, een emolliens. Dien een emolliens alleen toe nadat de clobetason houdende crème is ingetrokken. _Pediatrische patiënten _ Gebruik bij kinderen onder de 12 jaar moet gebeuren op advies van een arts. Wanneer clobetason wordt gebruikt voor de behandeling van dermatosen bij kinderen is uiterste voorzichtigheid vereist en mag de behandeling normaliter niet langer duren dan zeven dagen. IAin_Relocation Διαβάστε το πλήρες έγγραφο