Emla 25 mg/g + 25 mg/g emulsiovoide

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Prilocaine, Lidocaine

Mevcut itibaren:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

ATC kodu:

N01BB20

INN (International Adı):

Prilocaine, Lidocaine

Doz:

25 mg/g + 25 mg/g

Farmasötik formu:

emulsiovoide

Paketteki üniteler:

Kaupan: 30 g (VNR-numero: 447300), 5 g + 3 kpl (VNR-numero: 007784) Ei kaupan: 5 g, 5 x 5 g, 5 g + 2 kpl, 25 x 5 g, 3 x 5 g + 8

Reçete türü:

Resepti: 30 g Itsehoito: 5 g + 3 kpl Ei kaupan: 5 g, 5 x 5 g, 5 g + 2 kpl, 25 x 5 g, 3 x 5 g + 8 kpl, 5 x 5 g + 10, 10 x 5 g + 2

Terapötik alanı:

yhdistelmävalmisteet

Ürün özeti:

Substituutioryhmä: 1170

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

1985-10-23

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EMLA 25 mg/g + 25 mg/g emulsiovoide
lidokaiini/prilokaiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri,
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä EMLA on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät EMLA-valmistetta
3.
Miten EMLA-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
EMLA-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EMLA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
EMLA sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, lidokaiinia ja
prilokaiinia. Molemmat kuuluvat
paikallispuudutteiden
ryhmään.
EMLA puuduttaa ihon pinnan tilapäisesti. Se levitetään iholle ennen
tiettyjä lääketieteellisiä
toimenpiteitä. Se poistaa iholta kivun tunnetta, mutta voit edelleen
tuntea paineen ja kosketuksen.
Lidokaiinia ja prilokaiinia,
joita EMLA sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
AIKUISET, NUORET JA LAPSET
EMLA-valmistetta voidaan käyttää ihon puuduttamiseen ennen:

neulan pistämistä (esimerkiksi jos saat injektion, kuten rokotuksen
tai sinulta otetaan verikoe)

pieniä iholeikkauksia (esimerkiksi laserhoitoa tai ihokarvojen
poistoa).
AIKUISET JA NUORET
Lääk

Ürün özellikleri

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
EMLA 25 mg/g + 25 mg/g emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g EMLA-emulsiovoidetta sisältää 25 mg lidokaiinia ja 25 mg
prilokaiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Makrogoliglyserolihydroksistearaatti (19 mg/g).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide.
Valkoinen, tasakoosteinen emulsiovoide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
EMLA-emulsiovoide on tarkoitettu:
•
ihon paikallispuudutukseen:
o
neulanpiston yhteydessä, esim. asetettaessa laskimokanyyliä tai
otettaessa verinäytettä
o
pinnallisten kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä aikuisille ja
lapsille
•
genitaalien limakalvojen puudutukseen, esim. ennen pinnallisia
kirurgisia toimenpiteitä tai
infiltraatiopuudutusta, aikuisille ja vähintään
12-vuotiaille lapsille
•
säärihaavojen puudutukseen mekaanisen puhdistuksen helpottamiseksi
vain aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja nuoret _
Yksityiskohtaiset tiedot käyttöaiheista tai toimenpiteistä,
annostuksista ja käyttöajoista on kerrottu
taulukoissa 1 ja 2.
Lisätietoja valmisteen asianmukaisesta käytöstä näiden
toimenpiteiden suhteen on kerrottu kohdassa
_Antotapa_.
TAULUKKO 1. AIKUISET JA VÄHINTÄÄN 12-VUOTIAAT NUORET
KÄYTTÖAIHE/TOIMENPIDE
ANNOSTUS JA APPLIKAATIOAIKA
IHO
Pienehköt toimenpiteet, esim. neulanpisto ja
paikalliset kirurgiset toimenpiteet.
2 g (noin puolet 5 g:n putkesta) tai noin
1,5 g / 10 cm
2
1-5 tunnin ajaksi
1)
.
Toimenpiteet laajoille kehon ihoalueille, jotka on
äskettäin ajeltu, esim. laserilla tehtävä
karvanpoisto (potilas levittää emulsiovoiteen itse)
Suurin suositeltava annos: 60 g. Suurin suositeltava
hoidettava ihoalue: 600 cm
2
vähintään 1 tunnin,
enintään 5 tunnin ajaksi
1)
.
Sairaalassa suoritettavat suurehkojen ihoalueiden
kirurgiset toimenpiteet, kuten osaihosiirteet.
Noin 1,5-2 g / 10 cm
2
2-5 tunnin ajaksi
1)
.
2
KÄYTTÖAIHE/TOIMENPIDE
ANNOSTUS JA APPLIKAATIOAIKA
Miehen genitaalien iho
Ennen puudutteen injisoimi