Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Prilocaine, Lidocaine
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
N01BB20
Prilocaine, Lidocaine
25 mg/g + 25 mg/g
emulsiovoide
Kaupan: 30 g (VNR-numero: 447300), 5 g + 3 kpl (VNR-numero: 007784) Ei kaupan: 5 g, 5 x 5 g, 5 g + 2 kpl, 25 x 5 g, 3 x 5 g + 8
Resepti: 30 g Itsehoito: 5 g + 3 kpl Ei kaupan: 5 g, 5 x 5 g, 5 g + 2 kpl, 25 x 5 g, 3 x 5 g + 8 kpl, 5 x 5 g + 10, 10 x 5 g + 2
yhdistelmävalmisteet
Substituutioryhmä: 1170
Myyntilupa myönnetty
1985-10-23
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE EMLA 25 mg/g + 25 mg/g emulsiovoide lidokaiini/prilokaiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä EMLA on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät EMLA-valmistetta 3. Miten EMLA-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. EMLA-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ EMLA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN EMLA sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, lidokaiinia ja prilokaiinia. Molemmat kuuluvat paikallispuudutteiden ryhmään. EMLA puuduttaa ihon pinnan tilapäisesti. Se levitetään iholle ennen tiettyjä lääketieteellisiä toimenpiteitä. Se poistaa iholta kivun tunnetta, mutta voit edelleen tuntea paineen ja kosketuksen. Lidokaiinia ja prilokaiinia, joita EMLA sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. AIKUISET, NUORET JA LAPSET EMLA-valmistetta voidaan käyttää ihon puuduttamiseen ennen: neulan pistämistä (esimerkiksi jos saat injektion, kuten rokotuksen tai sinulta otetaan verikoe) pieniä iholeikkauksia (esimerkiksi laserhoitoa tai ihokarvojen poistoa). AIKUISET JA NUORET Lääk Lire le document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI EMLA 25 mg/g + 25 mg/g emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 g EMLA-emulsiovoidetta sisältää 25 mg lidokaiinia ja 25 mg prilokaiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Makrogoliglyserolihydroksistearaatti (19 mg/g). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emulsiovoide. Valkoinen, tasakoosteinen emulsiovoide. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET EMLA-emulsiovoide on tarkoitettu: • ihon paikallispuudutukseen: o neulanpiston yhteydessä, esim. asetettaessa laskimokanyyliä tai otettaessa verinäytettä o pinnallisten kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä aikuisille ja lapsille • genitaalien limakalvojen puudutukseen, esim. ennen pinnallisia kirurgisia toimenpiteitä tai infiltraatiopuudutusta, aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille lapsille • säärihaavojen puudutukseen mekaanisen puhdistuksen helpottamiseksi vain aikuisille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja nuoret _ Yksityiskohtaiset tiedot käyttöaiheista tai toimenpiteistä, annostuksista ja käyttöajoista on kerrottu taulukoissa 1 ja 2. Lisätietoja valmisteen asianmukaisesta käytöstä näiden toimenpiteiden suhteen on kerrottu kohdassa _Antotapa_. TAULUKKO 1. AIKUISET JA VÄHINTÄÄN 12-VUOTIAAT NUORET KÄYTTÖAIHE/TOIMENPIDE ANNOSTUS JA APPLIKAATIOAIKA IHO Pienehköt toimenpiteet, esim. neulanpisto ja paikalliset kirurgiset toimenpiteet. 2 g (noin puolet 5 g:n putkesta) tai noin 1,5 g / 10 cm 2 1-5 tunnin ajaksi 1) . Toimenpiteet laajoille kehon ihoalueille, jotka on äskettäin ajeltu, esim. laserilla tehtävä karvanpoisto (potilas levittää emulsiovoiteen itse) Suurin suositeltava annos: 60 g. Suurin suositeltava hoidettava ihoalue: 600 cm 2 vähintään 1 tunnin, enintään 5 tunnin ajaksi 1) . Sairaalassa suoritettavat suurehkojen ihoalueiden kirurgiset toimenpiteet, kuten osaihosiirteet. Noin 1,5-2 g / 10 cm 2 2-5 tunnin ajaksi 1) . 2 KÄYTTÖAIHE/TOIMENPIDE ANNOSTUS JA APPLIKAATIOAIKA Miehen genitaalien iho Ennen puudutteen injisoimi Lire le document complet