Emadine

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: İngilizce

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

şimdi satın al

Aktif bileşen:

emedastine difumarate

Mevcut itibaren:

Immedica Pharma AB

ATC kodu:

S01GX06

INN (International Adı):

emedastine

Terapötik grubu:

Ophthalmologicals

Terapötik alanı:

Conjunctivitis, Allergic

Terapötik endikasyonlar:

Symptomatic treatment of seasonal allergic conjunctivitis.

Ürün özeti:

Revision: 26

Yetkilendirme durumu:

Authorised

Yetkilendirme tarihi:

1999-01-27

Bilgilendirme broşürü

                                27
B. PACKAGE LEAFLET
28
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
EMADINE 0.5 MG/ML EYE DROPS, SOLUTION
emedastine
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them
even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any of the side effects talk to your doctor or pharmacist.
This includes any possible
side effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What EMADINE is and what it is used for
2.
What you need to know before you use EMADINE
3.
How to use EMADINE
4.
Possible side effects
5.
How to Store EMADINE
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT EMADINE IS AND WHAT IT IS USED FOR
EMADINE IS A MEDICINE
for the treatment of seasonal allergic conjunctivitis of the eye
(allergic
conditions of the eye). It works by reducing the intensity of the
allergic reaction.
ALLERGIC CONJUNCTIVITIS.
Some materials (allergens) like pollens, house dust or animal fur may
cause
allergic reactions resulting in itching, redness as well as swelling
of the surface of your eye.
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel
worse.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE EMADINE
DO NOT USE EMADINE
•
IF YOU ARE ALLERGIC
to emedastine or any of the other ingredients of this medicine listed
in
section 6.
Ask your doctor for advice.
WARNING AND PRECAUTIONS
•
DO NOT USE EMADINE IN CHILDREN UNDER THE AGE OF 3 YEARS.
•
IF YOU WEAR CONTACT LENSES
please see section ‘EMADINE contains benzalkonium chloride
below’.
•
EMADINE IS NOT RECOMMENDED
for use in patients over 65 years of age, as it has not been
studied in clinical trials in this age group.
•
EMADINE IS NOT RECOMMENDED
for use in patients with kidney or liver problems.
Talk to your doctor or pharmacist bef
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1
ANNEX I
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
2
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
EMADINE 0.5 mg/ml, eye drops, solution
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml of solution contains emedastine 0.5 mg (as difumarate)
Excipient with known effect
Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml
For the full list of excipients, see section 6.1
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops, solution.
Clear, colourless solution.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Symptomatic treatment of seasonal allergic conjunctivitis.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
EMADINE has not been studied in clinical trials beyond six weeks.
Posology
The dose is one drop of EMADINE to be applied to the affected eye(s)
twice daily.
When used with other ophthalmic medicines, an interval of ten minutes
should be allowed between
applications of each medicinal product. Eye ointments should be
administered last.
_Elderly population _
EMADINE has not been studied in elderly patients older than 65 years,
and therefore its use is not
recommended in this population.
_Paediatric population _
EMADINE may be used in paediatric patients (3 years of age and older)
at the same posology as in
adults.
_Hepatic and Renal impairment Use _
EMADINE has not been studied in these patients and therefore, its use
is not recommended in this
population.
Method of administration
For ocular use.
3
To prevent contamination of the dropper tip and solution, care should
be taken not to touch the
eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of
the bottle.
After cap is removed, if tamper evident snap collar is loose, remove
before using product.
4.3
CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
listed in section 6.1.
4.4
SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Ocular corneal infiltrates
Ocular corneal infiltrates were reported in conjunction with the use
of EMADINE. In case of corneal
infiltrates, the product should be discontinued and appropriate
management should be implemented.
Excipients
Benzalkonium chloride
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 10-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 10-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 23-05-2014
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İspanyolca 10-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İspanyolca 10-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İspanyolca 23-05-2014
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 10-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 10-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 23-05-2014
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 10-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 10-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 23-05-2014
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 10-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 10-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 23-05-2014
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Estonca 10-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Estonca 10-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Estonca 23-05-2014
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 10-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 10-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 23-05-2014
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 10-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 10-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 23-05-2014
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İtalyanca 10-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İtalyanca 10-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İtalyanca 23-05-2014
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 10-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 10-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 23-05-2014
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 10-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 10-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 23-05-2014
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 10-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 10-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 23-05-2014
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 10-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 10-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 23-05-2014
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 10-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 10-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 23-05-2014
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Lehçe 10-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Lehçe 10-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Lehçe 23-05-2014
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 10-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 10-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 23-05-2014
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 10-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 10-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 23-05-2014
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 10-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 10-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 23-05-2014
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 10-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 10-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 23-05-2014
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fince 10-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fince 10-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fince 23-05-2014
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İsveççe 10-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İsveççe 10-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İsveççe 23-05-2014
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 10-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 10-07-2023
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 10-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 10-07-2023
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hırvatça 10-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hırvatça 10-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hırvatça 23-05-2014

Bu ürünle ilgili arama uyarıları

Belge geçmişini görüntüleyin