Elmex fluid

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Olaflur; Dectaflur

Mevcut itibaren:

CP GABA GmbH (8152844)

ATC kodu:

A01AA03

INN (International Adı):

Olaflur, Dectaflur

Farmasötik formu:

Dentallösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Dentallösung; Olaflur (08928) 12,126 Gramm; Dectaflur (08929) 1,15 Gramm

Uygulama yolu:

dentale Anwendung

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2000-03-20

Bilgilendirme broşürü

_________________________________________________________________________________
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ELMEX FLUID
1% Dentallösung
Wirkstoffe: Dectaflur und Olaflur
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie
diese später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt/Zahnarzt
oder Apotheker.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchs-
information angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt/Zahnarzt
oder
Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1.
Was ist elmex fluid und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von elmex fluid beachten?
3.
Wie ist elmex fluid anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist elmex fluid aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST ELMEX FLUID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
elmex fluid ist ein Mittel zur Kariesprophylaxe, Remineralisation der
Initialkaries und zur
Behandlung überempfindlicher Zahnhälse.
_Prophylaxe: _
elmex fluid wird angewendet zur Vorbeugung gegen Karies
(Kariesprophylaxe),
insbesondere bei Kindern, Jugendlichen sowie Patienten mit
Zahnspangen, anderen
kieferorthopädischen (orthodontischen) Apparaten und Teilprothesen.
_Therapie: _
elmex fluid wird angewendet zur Unterstützung der Behandlung der
beginnenden Karies
(Initialkaries) und zur Behandlung überempfindlicher Zahnhälse.
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- 2 -
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ELMEX FLUID BEACHTEN?
ELMEX FLUID DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
─
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dectaflur, Olaflur oder
einen der sonstigen
Bestandteile von elmex fluid sind.
─
beim Vorliegen von Abschilferungen (pathologisch-desquamativen
Veränderungen) an
der Mundschleimh

Ürün özellikleri

F A C H I N F O R M A T I O N
E L M E X
® F L U I D ( 5 0 M L )
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
elmex fluid
1 % Dentallösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Dentallösung enthalten:
Aminfluoride
Dectaflur
1,150 g
Olaflur
12,126 g
Das entspricht einem Fluoridgehalt von 1,0 %.
Sonstige Bestandteile: Pfefferminz-Aroma, Levomenthol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Dentallösung.
Gelbe bis hellbraune, klare Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe
Zur Kariesprophylaxe, insbesondere bei Kindern, Jugendlichen sowie
Patienten mit
Zahnspangen, anderen orthodontischen Apparaten und Teilprothesen.
Therapie
Zur Unterstützung der Behandlung der Initialkaries;
zur Behandlung überempfindlicher Zahnhälse.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
elmex fluid wird im Allgemeinen durch den Zahnarzt angewendet.
Dosierung
Es wird folgende Dosierung empfohlen:
0,3 bis 0,6 ml der Lösung, entsprechend 3 bis 6 mg Fluorid.
Die aufgeführte Dosierung kann in Zeiten erhöhten Kariesrisikos und
zur Behandlung
überempfindlicher Zahnhälse gesteigert werden. Dies gilt
insbesondere für Patienten mit
kieferorthopädischen Apparaturen.
Art der Anwendung
Zur dentalen Anwendung.
12/2022
elmex fluid wird mit einem Wattebausch auf den Zahnflächen verteilt.
Nach 2 bis 3 Minuten
ausspülen.
elmex fluid anlässlich der zahnärztlichen Behandlung oder bei
gruppen- und
individualprophylaktischen Aktivitäten ca. zweimal bzw. bei Patienten
mit hohem
Kariesrisiko mehrmals pro Jahr anwenden.
elmex fluid darf bei Kindern ab 3 Jahren, die wegen eines erhöhten
Kariesrisikos unter
zahnärztlicher Kontrolle sind, angewendet werden. Dies gilt sowohl
für Kinder in der
Individualprophylaxe wie auch für solche in der Gruppenprophylaxe.
Nach der Anwendung
wird mit Wasser ausgespült.
4.3
GEGENANZEIGEN
elmex fluid darf nicht angewendet werden:
-
bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen
Bestandteile.
-
beim Vorlie