País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Olaflur; Dectaflur
CP GABA GmbH (8152844)
A01AA03
Olaflur, Dectaflur
Dentallösung
Teil 1 - Dentallösung; Olaflur (08928) 12,126 Gramm; Dectaflur (08929) 1,15 Gramm
dentale Anwendung
verlängert
2000-03-20
_________________________________________________________________________________ - 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ELMEX FLUID 1% Dentallösung Wirkstoffe: Dectaflur und Olaflur LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt/Zahnarzt oder Apotheker. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchs- information angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt/Zahnarzt oder Apotheker. DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET: 1. Was ist elmex fluid und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von elmex fluid beachten? 3. Wie ist elmex fluid anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist elmex fluid aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ELMEX FLUID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? elmex fluid ist ein Mittel zur Kariesprophylaxe, Remineralisation der Initialkaries und zur Behandlung überempfindlicher Zahnhälse. _Prophylaxe: _ elmex fluid wird angewendet zur Vorbeugung gegen Karies (Kariesprophylaxe), insbesondere bei Kindern, Jugendlichen sowie Patienten mit Zahnspangen, anderen kieferorthopädischen (orthodontischen) Apparaten und Teilprothesen. _Therapie: _ elmex fluid wird angewendet zur Unterstützung der Behandlung der beginnenden Karies (Initialkaries) und zur Behandlung überempfindlicher Zahnhälse. _________________________________________________________________________________ - 2 - 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ELMEX FLUID BEACHTEN? ELMEX FLUID DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN ─ wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dectaflur, Olaflur oder einen der sonstigen Bestandteile von elmex fluid sind. ─ beim Vorliegen von Abschilferungen (pathologisch-desquamativen Veränderungen) an der Mundschleimh Leia o documento completo
F A C H I N F O R M A T I O N E L M E X ® F L U I D ( 5 0 M L ) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS elmex fluid 1 % Dentallösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Dentallösung enthalten: Aminfluoride Dectaflur 1,150 g Olaflur 12,126 g Das entspricht einem Fluoridgehalt von 1,0 %. Sonstige Bestandteile: Pfefferminz-Aroma, Levomenthol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Dentallösung. Gelbe bis hellbraune, klare Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe Zur Kariesprophylaxe, insbesondere bei Kindern, Jugendlichen sowie Patienten mit Zahnspangen, anderen orthodontischen Apparaten und Teilprothesen. Therapie Zur Unterstützung der Behandlung der Initialkaries; zur Behandlung überempfindlicher Zahnhälse. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG elmex fluid wird im Allgemeinen durch den Zahnarzt angewendet. Dosierung Es wird folgende Dosierung empfohlen: 0,3 bis 0,6 ml der Lösung, entsprechend 3 bis 6 mg Fluorid. Die aufgeführte Dosierung kann in Zeiten erhöhten Kariesrisikos und zur Behandlung überempfindlicher Zahnhälse gesteigert werden. Dies gilt insbesondere für Patienten mit kieferorthopädischen Apparaturen. Art der Anwendung Zur dentalen Anwendung. 12/2022 elmex fluid wird mit einem Wattebausch auf den Zahnflächen verteilt. Nach 2 bis 3 Minuten ausspülen. elmex fluid anlässlich der zahnärztlichen Behandlung oder bei gruppen- und individualprophylaktischen Aktivitäten ca. zweimal bzw. bei Patienten mit hohem Kariesrisiko mehrmals pro Jahr anwenden. elmex fluid darf bei Kindern ab 3 Jahren, die wegen eines erhöhten Kariesrisikos unter zahnärztlicher Kontrolle sind, angewendet werden. Dies gilt sowohl für Kinder in der Individualprophylaxe wie auch für solche in der Gruppenprophylaxe. Nach der Anwendung wird mit Wasser ausgespült. 4.3 GEGENANZEIGEN elmex fluid darf nicht angewendet werden: - bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. - beim Vorlie Leia o documento completo