Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ELETTROLITI CON CARBOIDRATI
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
B05BB02
ELETTROLITI CON CARBOIDRATI
"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO
N
ELETTROLITI CON CARBOIDRATI
031377017 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 031377056 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 031377029 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031377118 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI 500 ML - Autorizzato; 031377043 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031377031 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031377106 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 FLACONCINI 250 ML - Autorizzato; 031377094 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO PLASTICA 1000 ML - Revocato; 031377070 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FLESSIBILE 1000 ML - Revocato; 031377082 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO PLASTICA 500 ML - Revocato; 031377068 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FLESSIBILE 500 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA FRESENIUS KABI ITALIA SOLUZIONE PER INFUSIONE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER IL SUO BAMBINO. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA FRESENIUS KABI ITALIA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA FRESENIUS KABI ITALIA 3. Come usare ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA FRESENIUS KABI ITALIA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA FRESENIUS KABI ITALIA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA FRESENIUS KABI ITALIA E A COSA SERVE ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA FRESENIUS KABI ITALIA è una soluzione per infusione da iniettare direttamente in vena (infusione endovenosa) che contiene una combinazione di principi attivi: sodio acetato triidrato, potassio cloruro, magnesio cloruro esaidrato, potassio fosfato bibasico, glucosio monoidrato. Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e sali minerali in quelle situazioni in cui è necessario assicurare un apporto calorico all’organismo e per il trattamento degli stati lievi o moderati di acidosi metabolica, una condizione in cui si ha un aumento dell’acidità del sangue. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA FRESENIUS KABI ITAL Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Elettrolitica equilibrata pediatrica Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml contengono: Principi attivi: sodio acetato triidrato 3,20 g potassio cloruro 1,30 g magnesio cloruro esaidrato 0,31 g potassio fosfato bibasico 0,26 g glucosio monoidrato 55,0 g corrispondente a glucosio 50 g mEq/litro Na + 23(*) K + 20 Mg ++ 3 Cl - 20(*) Acetato 23 HPO 4 -- 3 mMol/litro glucosio 277 Osmolarità teorica (mOsm/litro) 368 pH 5,0-7,0 (*) sono esclusi gli ioni dello stabilizzante e quelli aggiunti per correggere il pH Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione sterile e apirogena. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia necessario assicurare un apporto calorico. Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La soluzione è ipertonica con il sangue e deve essere somministrata per infusione endovenosa con cautela e a velocità controllata di infusione. _AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_. La dose è dipendente dall’età, dal peso, dalle condizioni cliniche e dal quadro elettrolitico del paziente, tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di potassio per i bambini è 2-3 mEq/kg al giorno. Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale integra e ad una velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora e a 0,4-0,8 g di glucosio per kg di peso corporeo per ora. Generalmente la dose è di circa 500 ml/die, somministrati ad una velocità di infusione di circa 500 ml/ora. In particolare, il dosaggio e la velocità di somministrazione del glucosio devono essere scelte in funzione dell’età, del peso e delle condizioni cliniche del paziente. Occorre particolare cautela nei pazienti pediatrici e soprattuto nei neonati o nei bambini con un basso peso corp Belgenin tamamını okuyun