ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA FKI

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

ELETTROLITI CON CARBOIDRATI

Inapatikana kutoka:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

ATC kanuni:

B05BB02

INN (Jina la Kimataifa):

ELETTROLITI CON CARBOIDRATI

Vitengo katika mfuko:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

ELETTROLITI CON CARBOIDRATI

Bidhaa muhtasari:

031377017 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 031377056 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 031377029 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031377118 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI 500 ML - Autorizzato; 031377043 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031377031 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031377106 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 FLACONCINI 250 ML - Autorizzato; 031377094 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO PLASTICA 1000 ML - Revocato; 031377070 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FLESSIBILE 1000 ML - Revocato; 031377082 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO PLASTICA 500 ML - Revocato; 031377068 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FLESSIBILE 500 ML - Revocato

Idhini hali ya:

Revocato

Taarifa za kipeperushi

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA FRESENIUS KABI ITALIA
SOLUZIONE PER INFUSIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER IL SUO BAMBINO.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA FRESENIUS KABI
ITALIA e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA
FRESENIUS
KABI ITALIA
3.
Come usare ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA FRESENIUS KABI ITALIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA FRESENIUS KABI
ITALIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È
ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA FRESENIUS KABI ITALIA E A COSA
SERVE
ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA FRESENIUS KABI ITALIA è una
soluzione per
infusione da iniettare direttamente in vena (infusione endovenosa) che
contiene una combinazione di principi
attivi: sodio acetato triidrato, potassio cloruro, magnesio cloruro
esaidrato, potassio fosfato bibasico,
glucosio monoidrato.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e sali
minerali in quelle situazioni in cui è
necessario assicurare un apporto calorico all’organismo e per il
trattamento degli stati lievi o moderati di
acidosi metabolica, una condizione in cui si ha un aumento
dell’acidità del sangue.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA
FRESENIUS
KABI ITAL

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elettrolitica equilibrata pediatrica Fresenius Kabi Italia soluzione
per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Principi attivi: sodio acetato triidrato
3,20 g
potassio cloruro
1,30 g
magnesio cloruro esaidrato 0,31 g
potassio fosfato bibasico
0,26 g
glucosio monoidrato
55,0 g
corrispondente a glucosio 50 g
mEq/litro
Na
+
23(*)
K
+
20
Mg
++
3
Cl
-
20(*)
Acetato
23
HPO
4
--
3
mMol/litro
glucosio
277
Osmolarità teorica (mOsm/litro)
368
pH
5,0-7,0
(*) sono esclusi gli ioni dello stabilizzante e quelli aggiunti per
correggere il pH
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile e apirogena.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia
necessario assicurare un apporto
calorico.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è ipertonica con il sangue e deve essere somministrata
per infusione endovenosa
con cautela e a velocità controllata di infusione.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso, dalle condizioni cliniche
e dal quadro elettrolitico del
paziente, tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero
ordinario di potassio per i
bambini è 2-3 mEq/kg al giorno.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una velocità
non superiore a 10 mEq potassio/ora e a 0,4-0,8 g di glucosio per kg
di peso corporeo per ora.
Generalmente la dose è di circa 500 ml/die, somministrati ad una
velocità di infusione di circa
500 ml/ora.
In particolare, il dosaggio e la velocità di somministrazione del
glucosio devono essere scelte in
funzione dell’età, del peso e delle condizioni cliniche del
paziente. Occorre particolare cautela
nei pazienti pediatrici e soprattuto nei neonati o nei bambini con un
basso peso corp