Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumacetat-Trihydrat; Calciumchlorid-Dihydrat
Burg Pharma GmbH (1008809)
B05BB02
Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Potassium Chloride, Sodium Chloride, Magnesium Chloride-Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate, Calcium Chloride Dihydrate
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,222 Gramm; Natriumchlorid (00211) 2,63 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,15 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 3,4 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,185 Gramm
Infusion intravenös
verlängert
1999-02-22
ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 77 MIT GLUCOSE 5 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 77 MIT GLUCOSE 5 Gesamtkationen/-anionen jeweils 77 mval/l, D-Glucose 5%, Infusionslösung zur intravenösen Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 l Infusionslösung enthält: Wirkstoffe: Kaliumchlorid 0,222 g Calciumchlorid-Dihydrat 0,185 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,15 g Natriumacetat-Trihydrat 3,4 g Natriumchlorid 2,63 g Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.) 55,0 g + + 2+ 2+ (≙ mmol/l: Na 70, K 3, Ca 1,25, Mg 0,75, - Cl 52, Acetat-Ionen 25) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestand- teile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung klare, farblose bis schwach gelbliche wässrige Lösung Steril pH: 5,0 - 6,0 Energiegehalt: 840 kJ/l (200 kcal/l) Theoretische Osmolarität: 430 mOsm/l 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Hypertone Dehydratation - Isotone Dehydratation - Partielle Deckung des Energiebedarfs - Trägerlösung für kompatible Elektrolyt- konzentrate und Medikamente 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung ERWACHSENE: Dosierung entsprechend dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf _Maximale Infusionsgeschwindigkeit:_ Die Infusionsgeschwindigkeit ist durch den Glucosegehalt der Lösung limitiert. Bis zu 5 ml/kg Körpergewicht und Stunde (entsprechend 0,25 g D-Glucose/kg KG und h). _Maximale Tagesmenge:_ Die maximale Tagesdosis ergibt sich aus dem Flüssigkeitsbedarf des Patienten. Bis zu 40 ml/kg Körpergewicht (entsprechend 2 g D-Glucose/kg KG) Eine partielle Deckung des Energiebedarfs im Sinne der Substitution des obligaten Glucose- bedarfs ist nur in einer Dosierung von 40 ml/kg KG und Tag möglich. Die maximale Tagesdosis für Kalium beträgt + 2 mmol K /kg Körpergewicht /Tag. Die maximale Tagesdosis für Natrium wird vom Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf bestimmt. Für Erwachsene gilt ein Richtwert von 3-6 mmol Natrium/kg Körpergewicht. KINDER: Dosierung entsprechend dem Flüssigkeits- Belgenin tamamını okuyun