Elektrolyt-Infusionslösung 77 mit Glucose 5

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumacetat-Trihydrat; Calciumchlorid-Dihydrat

Verfügbar ab:

Burg Pharma GmbH (1008809)

ATC-Code:

B05BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Potassium Chloride, Sodium Chloride, Magnesium Chloride-Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate, Calcium Chloride Dihydrate

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,222 Gramm; Natriumchlorid (00211) 2,63 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,15 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 3,4 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,185 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-02-22

Fachinformation

ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 77 MIT GLUCOSE 5
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 77
MIT GLUCOSE 5
Gesamtkationen/-anionen jeweils 77 mval/l,
D-Glucose 5%,
Infusionslösung zur intravenösen Anwendung
bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 l Infusionslösung enthält:
Wirkstoffe:
Kaliumchlorid
0,222 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,185 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,15
g
Natriumacetat-Trihydrat
3,4
g
Natriumchlorid
2,63
g
Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.)
55,0
g
+
+
2+
2+
(≙ mmol/l: Na 70, K 3, Ca
1,25, Mg
0,75,
-
Cl 52, Acetat-Ionen 25)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestand-
teile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
klare, farblose bis schwach gelbliche wässrige
Lösung
Steril
pH: 5,0 - 6,0
Energiegehalt: 840 kJ/l (200 kcal/l)
Theoretische Osmolarität: 430 mOsm/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
- Hypertone Dehydratation
- Isotone Dehydratation
- Partielle Deckung des Energiebedarfs
- Trägerlösung
für
kompatible
Elektrolyt-
konzentrate und Medikamente
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ERWACHSENE:
Dosierung
entsprechend
dem
Flüssigkeits-
und Elektrolytbedarf
_Maximale Infusionsgeschwindigkeit:_
Die Infusionsgeschwindigkeit ist durch den
Glucosegehalt der Lösung limitiert.
Bis zu 5 ml/kg Körpergewicht und Stunde
(entsprechend 0,25 g D-Glucose/kg KG und h).
_Maximale Tagesmenge:_
Die maximale Tagesdosis ergibt sich aus dem
Flüssigkeitsbedarf des Patienten.
Bis zu 40 ml/kg Körpergewicht (entsprechend
2 g D-Glucose/kg KG)
Eine partielle Deckung des Energiebedarfs im
Sinne der Substitution des obligaten Glucose-
bedarfs ist nur in einer Dosierung von 40 ml/kg
KG und Tag möglich.
Die maximale Tagesdosis für Kalium beträgt
+
2 mmol K /kg Körpergewicht /Tag.
Die maximale Tagesdosis für Natrium wird vom
Flüssigkeits-
und
Elektrolytbedarf
bestimmt.
Für Erwachsene gilt ein Richtwert von 3-6 mmol
Natrium/kg Körpergewicht.
KINDER:
Dosierung
entsprechend
dem
Flüssigkeits-