Efedrin Aguettant 3 mg/ ml

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Efedrinhydroklorid

Mevcut itibaren:

Laboratoire Aguettant

ATC kodu:

C01CA26

INN (International Adı):

Efedrinhydroklorid

Doz:

3 mg/ ml

Farmasötik formu:

Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte

Paketteki üniteler:

Ferdigfylt sprøyte 10x10 ml

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2012-08-15

Bilgilendirme broşürü

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
EFEDRIN AGUETTANT 3MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I
FERDIGFYLT SPRØYTE
EFEDRINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Efedrin Aguettant er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Efedrin Aguettant
3.
Hvordan du bruker Efedrin Aguettant
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Efedrin Aguettant
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Efedrin Aguettant er og hva det brukes mot
Efedrin Aguettant brukes til å behandle lavt blodtrykk som kan
oppstå under forskjellige typer anestesi.
Dette produktet kan bare brukes av eller under oppsyn av
anestesisykepleier.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Efedrin Aguettant
Bruk ikke Efedrin Aguettant
•
dersom du er allergisk overfor efedrin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsreglerRådfør deg med lege hvis
•
du har høyt blodtrykk
•
du lider av hjertesykdom eller andre hjertelidelser
•
du har diabetes
•
du har overaktiv skjoldbruskkjertel
•
du har forstørret prostata
•
du vet eller mistenker at du lider av glaukom (økt trykk på øyet)
•
du tar eller innen de siste 14 dagene har tatt monoaminoksidasehemmere
(MAO-hemmere) som
brukes til å behandle depresjon.
Andre legemidler og Efedrin Aguettant
Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller
planlegger å bruke andre legemidler.
Det er spesielt viktig at du rådfører deg med lege hvis du bruker
følgende legemidler:
•
antidepressiva,

Ürün özellikleri

1. LEGEMIDLETS NAVN
Efedrin Aguettant 3 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én ml injeksjonsvæske inneholder 3 mg efedrinhydroklorid.
Hver 10 ml ferdigfylte sprøyte inneholder 30 mg efedrinhydroklorid.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Dette legemidlet inneholder natrium.
Én ml inneholder 3,32 mg tilsvarende 0,144 mmol natrium.
Hver 10 ml ferdigfylte sprøyte inneholder 33,2 mg tilsvarende 1,44
mmol natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Klar, fargeløs væske
pH = 4,5 til 5,5
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Hypotensjon, assosiert med spinalanestesi, epiduralanestesi eller
generell anestesi.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Efedrin skal bare brukes av eller under oppsyn av
anestesilege/anestesisykepleier.
Dosering
_Voksne og barn over 12 år _
Langsom intravenøs injeksjon av 3 til 6 mg (maksimalt 9 mg), gjentas
etter behov hvert 3.–4. min til
maksimalt 30 mg. Mangel på virkning etter 30 mg bør føre til
revurdering av valg av behandlingsform.
Total døgndose må ikke overskride 150 mg.
_Pediatrisk populajon _
Barn under 12 år
Den pediatriske dosen er 0,5 til 0,75 mg/kg eller 17–25 mg/m
2
hvert 3.–4. minutt i henhold til respons.
_Eldre _
Som for voksne.
Administrasjonsmåte
Til intravenøs bruk.
For instruksjoner vedrørende administrering av dette legemidlet se
pkt. 6.6.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
• Overfølsomhet overfor efedrin eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4. ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Efedrin må brukes med forsiktighet hos pasienter med:
-
hypertyroidisme
-
hypertensjon
-
hjerte- og karsykdommer
-
diabetes mellitus
-
trangvinklet glaukom
-
prostatahypertrofi
Det må utvises forsiktighet hos pasienter med hjerte- og
karsykdommer, for eksempel iskemisk
hjertesykdom, arytmi eller takykardi, okklusive karsykdommer,
inkludert arteriosklerose, hypertensjon
eller aneurisme. Smerter i brystet kan