Země: Norsko
Jazyk: norština
Zdroj: Statens legemiddelverk
Efedrinhydroklorid
Laboratoire Aguettant
C01CA26
Efedrinhydroklorid
3 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Ferdigfylt sprøyte 10x10 ml
C
Markedsført
2012-08-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN EFEDRIN AGUETTANT 3MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE EFEDRINHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Efedrin Aguettant er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Efedrin Aguettant 3. Hvordan du bruker Efedrin Aguettant 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Efedrin Aguettant 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Efedrin Aguettant er og hva det brukes mot Efedrin Aguettant brukes til å behandle lavt blodtrykk som kan oppstå under forskjellige typer anestesi. Dette produktet kan bare brukes av eller under oppsyn av anestesisykepleier. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Efedrin Aguettant Bruk ikke Efedrin Aguettant • dersom du er allergisk overfor efedrin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsreglerRådfør deg med lege hvis • du har høyt blodtrykk • du lider av hjertesykdom eller andre hjertelidelser • du har diabetes • du har overaktiv skjoldbruskkjertel • du har forstørret prostata • du vet eller mistenker at du lider av glaukom (økt trykk på øyet) • du tar eller innen de siste 14 dagene har tatt monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) som brukes til å behandle depresjon. Andre legemidler og Efedrin Aguettant Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Det er spesielt viktig at du rådfører deg med lege hvis du bruker følgende legemidler: • antidepressiva, Přečtěte si celý dokument
1. LEGEMIDLETS NAVN Efedrin Aguettant 3 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én ml injeksjonsvæske inneholder 3 mg efedrinhydroklorid. Hver 10 ml ferdigfylte sprøyte inneholder 30 mg efedrinhydroklorid. Hjelpestoffer med kjent effekt: Dette legemidlet inneholder natrium. Én ml inneholder 3,32 mg tilsvarende 0,144 mmol natrium. Hver 10 ml ferdigfylte sprøyte inneholder 33,2 mg tilsvarende 1,44 mmol natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Klar, fargeløs væske pH = 4,5 til 5,5 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hypotensjon, assosiert med spinalanestesi, epiduralanestesi eller generell anestesi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Efedrin skal bare brukes av eller under oppsyn av anestesilege/anestesisykepleier. Dosering _Voksne og barn over 12 år _ Langsom intravenøs injeksjon av 3 til 6 mg (maksimalt 9 mg), gjentas etter behov hvert 3.–4. min til maksimalt 30 mg. Mangel på virkning etter 30 mg bør føre til revurdering av valg av behandlingsform. Total døgndose må ikke overskride 150 mg. _Pediatrisk populajon _ Barn under 12 år Den pediatriske dosen er 0,5 til 0,75 mg/kg eller 17–25 mg/m 2 hvert 3.–4. minutt i henhold til respons. _Eldre _ Som for voksne. Administrasjonsmåte Til intravenøs bruk. For instruksjoner vedrørende administrering av dette legemidlet se pkt. 6.6. 4.3 KONTRAINDIKASJONER • Overfølsomhet overfor efedrin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4. ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Efedrin må brukes med forsiktighet hos pasienter med: - hypertyroidisme - hypertensjon - hjerte- og karsykdommer - diabetes mellitus - trangvinklet glaukom - prostatahypertrofi Det må utvises forsiktighet hos pasienter med hjerte- og karsykdommer, for eksempel iskemisk hjertesykdom, arytmi eller takykardi, okklusive karsykdommer, inkludert arteriosklerose, hypertensjon eller aneurisme. Smerter i brystet kan Přečtěte si celý dokument