Econor

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: İtalyanca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

valnemulina

Mevcut itibaren:

Elanco GmbH

ATC kodu:

QJ01XQ02

INN (International Adı):

valnemulin

Terapötik grubu:

Pigs; Rabbits

Terapötik alanı:

Antiinfectives per uso sistemico

Terapötik endikasyonlar:

PigsThe trattamento e la prevenzione della dissenteria suina. Il trattamento dei segni clinici dell'enteropatia proliferativa suina (ileite). La prevenzione dei segni clinici di porcino del colon spirochaetosis (colite), quando la malattia è stata diagnosticata in branco. Trattamento e prevenzione della polmonite enzootica suina. Alla dose raccomandata di 10-12 mg / kg di peso corporeo si riducono le lesioni polmonari e la perdita di peso, ma l'infezione da Mycoplasma hyopneumoniae non viene eliminata. RabbitsReduction di mortalità durante un'epidemia di afta coniglio enteropatia (ERE). Il trattamento deve essere iniziato all'inizio dell'epidemia, quando il primo coniglio è stato diagnosticato clinicamente con la malattia.

Ürün özeti:

Revision: 21

Yetkilendirme durumu:

autorizzato

Yetkilendirme tarihi:

1999-03-12

Bilgilendirme broşürü

35
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
36
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
ECONOR 50% PREMISCELA PER ALIMENTI MEDICAMENTOSI PER SUINI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
GERMANIA
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
AUSTRIA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Econor 50% premiscela per alimenti medicamentosi per suini
Valnemulina cloridrato
3.
INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
Econor 50% premiscela contiene valnemulina nella forma di valnemulina
cloridrato.
Valnemulina cloridrato
532,5 mg/g
equivalenti a valnemulina
500,0 mg/g.
ALTRI INGREDIENTI
Ipromellosa
Talco
Polvere da bianca a leggermente giallastra.
4.
INDICAZIONI
Trattamento e prevenzione della dissenteria dei suini.
Trattamento dei sintomi clinici della enteropatia proliferativa suina
(ileite).
Prevenzione dei sintomi clinici della spirochetosi intestinale suina
(colite) quando la malattia è stata
diagnosticata in allevamento.
Trattamento e prevenzione della polmonite enzootica dei suini. Al
dosaggio consigliato di 10–12
mg/kg di peso corporeo consente di ridurre le lesioni polmonari e la
perdita di peso, ma non di
eliminare l'infezione da
_Mycoplasma hyopneumoniae_
.
37
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare il medicinale veterinario ai suini che ricevono
ionofori.
6.
REAZIONI AVVERSE
Le reazioni avverse al farmaco a seguito dell’impiego di Econor sono
associate principalmente a
suini di razze Landrace Danese e/o Svedese e loro incroci.
Le più comuni reazioni avverse osservate in questi suini sono
piressia, anoressia, e in casi gravi atassia
e incapacità a muoversi. Negli allevamenti coinvolti è stato colpito
un terzo dei suini trattati con 1% di
mortalità. Una parte di tali suini p

Ürün özellikleri

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Econor 50% premiscela per alimenti medicamentosi per suini
Econor 10% premiscela per alimenti medicamentosi per suini e conigli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Econor contiene valnemulina nella forma di valnemulina cloridrato.
ECONOR 50%
ECONOR 10%
PRINCIPIO ATTIVO
Valnemulina
cloridrato
532,5 mg/g
106,5 mg/g
equivalenti a
valnemulina base
500 mg/g
100 mg/g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Premiscela per alimenti medicamentosi.
Polvere da bianca a leggermente giallastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini e conigli
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE
ECONOR 50%
Trattamento e prevenzione della dissenteria dei suini.
Trattamento dei segni clinici della enteropatia proliferativa suina
(ileite).
Prevenzione dei segni clinici della spirochetosi intestinale suina
(colite) quando la malattia è stata
diagnosticata in allevamento.
Trattamento e prevenzione della polmonite enzootica dei suini. Al
dosaggio consigliato di 10-12 mg/kg
di peso corporeo consente di ridurre le lesioni polmonari e la perdita
di peso, ma non di eliminare
l'infezione da
_Mycoplasma hyopneumoniae_
.
ECONOR 10%
Suini:
Trattamento e prevenzione della dissenteria dei suini.
Trattamento dei segni clinici della enteropatia proliferativa suina
(ileite).
Prevenzione dei segni clinici della spirochetosi intestinale suina
(colite) quando la malattia è stata
diagnosticata in allevamento.
Trattamento e prevenzione della polmonite enzootica dei suini. Al
dosaggio consigliato di 10–12 mg/kg
di peso corporeo consente di ridurre le lesioni polmonari e la perdita
di peso, ma non di eliminare
l'infezione da
_Mycoplasma hyopneumoniae_
.
3
Conigli:
Riduzione della mortalità durante un'epidemia di enteropatia
epizootica del coniglio (ERE).
Il trattamento deve essere iniziato all’inizio dell’epidemia,
quando viene diagnosticata la malattia clinica
nel primo coniglio.
4.3