Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Taljan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
valnemulina
Elanco GmbH
QJ01XQ02
valnemulin
Pigs; Rabbits
Antiinfectives per uso sistemico
PigsThe trattamento e la prevenzione della dissenteria suina. Il trattamento dei segni clinici dell'enteropatia proliferativa suina (ileite). La prevenzione dei segni clinici di porcino del colon spirochaetosis (colite), quando la malattia è stata diagnosticata in branco. Trattamento e prevenzione della polmonite enzootica suina. Alla dose raccomandata di 10-12 mg / kg di peso corporeo si riducono le lesioni polmonari e la perdita di peso, ma l'infezione da Mycoplasma hyopneumoniae non viene eliminata. RabbitsReduction di mortalità durante un'epidemia di afta coniglio enteropatia (ERE). Il trattamento deve essere iniziato all'inizio dell'epidemia, quando il primo coniglio è stato diagnosticato clinicamente con la malattia.
Revision: 21
autorizzato
1999-03-12
35 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 36 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: ECONOR 50% PREMISCELA PER ALIMENTI MEDICAMENTOSI PER SUINI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven GERMANIA Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl AUSTRIA 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Econor 50% premiscela per alimenti medicamentosi per suini Valnemulina cloridrato 3. INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Econor 50% premiscela contiene valnemulina nella forma di valnemulina cloridrato. Valnemulina cloridrato 532,5 mg/g equivalenti a valnemulina 500,0 mg/g. ALTRI INGREDIENTI Ipromellosa Talco Polvere da bianca a leggermente giallastra. 4. INDICAZIONI Trattamento e prevenzione della dissenteria dei suini. Trattamento dei sintomi clinici della enteropatia proliferativa suina (ileite). Prevenzione dei sintomi clinici della spirochetosi intestinale suina (colite) quando la malattia è stata diagnosticata in allevamento. Trattamento e prevenzione della polmonite enzootica dei suini. Al dosaggio consigliato di 10–12 mg/kg di peso corporeo consente di ridurre le lesioni polmonari e la perdita di peso, ma non di eliminare l'infezione da _Mycoplasma hyopneumoniae_ . 37 5. CONTROINDICAZIONI Non somministrare il medicinale veterinario ai suini che ricevono ionofori. 6. REAZIONI AVVERSE Le reazioni avverse al farmaco a seguito dell’impiego di Econor sono associate principalmente a suini di razze Landrace Danese e/o Svedese e loro incroci. Le più comuni reazioni avverse osservate in questi suini sono piressia, anoressia, e in casi gravi atassia e incapacità a muoversi. Negli allevamenti coinvolti è stato colpito un terzo dei suini trattati con 1% di mortalità. Una parte di tali suini p Aqra d-dokument sħiħ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Econor 50% premiscela per alimenti medicamentosi per suini Econor 10% premiscela per alimenti medicamentosi per suini e conigli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Econor contiene valnemulina nella forma di valnemulina cloridrato. ECONOR 50% ECONOR 10% PRINCIPIO ATTIVO Valnemulina cloridrato 532,5 mg/g 106,5 mg/g equivalenti a valnemulina base 500 mg/g 100 mg/g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Premiscela per alimenti medicamentosi. Polvere da bianca a leggermente giallastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Suini e conigli 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE ECONOR 50% Trattamento e prevenzione della dissenteria dei suini. Trattamento dei segni clinici della enteropatia proliferativa suina (ileite). Prevenzione dei segni clinici della spirochetosi intestinale suina (colite) quando la malattia è stata diagnosticata in allevamento. Trattamento e prevenzione della polmonite enzootica dei suini. Al dosaggio consigliato di 10-12 mg/kg di peso corporeo consente di ridurre le lesioni polmonari e la perdita di peso, ma non di eliminare l'infezione da _Mycoplasma hyopneumoniae_ . ECONOR 10% Suini: Trattamento e prevenzione della dissenteria dei suini. Trattamento dei segni clinici della enteropatia proliferativa suina (ileite). Prevenzione dei segni clinici della spirochetosi intestinale suina (colite) quando la malattia è stata diagnosticata in allevamento. Trattamento e prevenzione della polmonite enzootica dei suini. Al dosaggio consigliato di 10–12 mg/kg di peso corporeo consente di ridurre le lesioni polmonari e la perdita di peso, ma non di eliminare l'infezione da _Mycoplasma hyopneumoniae_ . 3 Conigli: Riduzione della mortalità durante un'epidemia di enteropatia epizootica del coniglio (ERE). Il trattamento deve essere iniziato all’inizio dell’epidemia, quando viene diagnosticata la malattia clinica nel primo coniglio. 4.3 Aqra d-dokument sħiħ