Ülke: Fransa
Dil: Fransızca
Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ébastine
VENIPHARM
R06AX22
ébastine
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > ébastine : 10 mg
liste II
ANTIHISTAMINIQUE H1 par voie systémique
278 134-9 ou 34009 278 134 9 8 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 135-5 ou 34009 278 135 5 9 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 136-1 ou 34009 278 136 1 0 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 137-8 ou 34009 278 137 8 8 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 433-7 ou 34009 586 433 7 8 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2014-02-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/02/2014 Dénomination du médicament EBOUDA 10 mg, comprimé pelliculé Ebastine Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que EBOUDA 10 mg, comprimé pelliculé et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EBOUDA 10 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre EBOUDA 10 mg, comprimé pelliculé? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EBOUDA 10 mg, comprimé pelliculé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE EBOUDA 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antihistaminique. Indications thérapeutiques Il est préconisé en traitement de: · la rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins) et la rhinite perannuelle, · l'urticaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EBOUDA 10 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS EBOUDA 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS LES CAS SUIVANTS : · enfant de moins de 12 ans, · antécédent d'allergie à ce médicament, · insuffisance hépatique sévère (maladie grave du foie). EN CA Belgenin tamamını okuyun
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/02/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EBOUDA 10 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ebastine ....................................................................................................................................... 10,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 88,70 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé blanc et rond, gravé « 10 » sur l’une des faces. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de: · la rhinite allergique saisonnière et perannuelle, · l'urticaire. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans: · rhinite allergique saisonnière et parannuelle: 10 à 20 mg par jour en 1 prise quotidienne en dehors des repas. · urticaire: 10 mg par jour en 1 prise quotidienne en dehors des repas. 4.3. Contre-indications · Enfant de moins de 12 ans en l'absence de donnée d'efficacité et de sécurité, · Antécédent d'hypersensibilité au produit, · Insuffisance hépatique sévère. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales La prescription d'ébastine doit être prudente chez les patients présentant un syndrome du QT long, ayant une hypokaliémie, ou recevant un médicament connu pour allonger l'intervalle QT ou pour inhiber le CYP3A4, tels que les antifongiques azolés, et les macrolides (voir rubrique 4.5). Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Précautions d'emploi Prescrire avec précaution en cas d'insuffisance rénale. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'intera Belgenin tamamını okuyun