EBOUDA 10 mg, comprimé pelliculé

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

ébastine

から入手可能:

VENIPHARM

ATCコード:

R06AX22

INN（国際名）:

ébastine

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

comprimé

構図:

composition pour un comprimé > ébastine : 10 mg

処方タイプ:

liste II

治療領域:

ANTIHISTAMINIQUE H1 par voie systémique

製品概要:

278 134-9 ou 34009 278 134 9 8 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 135-5 ou 34009 278 135 5 9 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 136-1 ou 34009 278 136 1 0 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 137-8 ou 34009 278 137 8 8 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 433-7 ou 34009 586 433 7 8 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Abrogée

承認日:

2014-02-28

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2014
Dénomination du médicament
EBOUDA 10 mg, comprimé pelliculé
Ebastine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que EBOUDA 10 mg, comprimé pelliculé et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EBOUDA
10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre EBOUDA 10 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EBOUDA 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE EBOUDA 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antihistaminique.
Indications thérapeutiques
Il est préconisé en traitement de:
·
la rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins) et la rhinite
perannuelle,
·
l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EBOUDA
10 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS EBOUDA 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS LES CAS
SUIVANTS :
·
enfant de moins de 12 ans,
·
antécédent d'allergie à ce médicament,
·
insuffisance hépatique sévère (maladie grave du foie).
EN CA

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EBOUDA 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ebastine
.......................................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 88,70 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc et rond, gravé « 10 » sur l’une des
faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de:
·
la rhinite allergique saisonnière et perannuelle,
·
l'urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans:
·
rhinite allergique saisonnière et parannuelle: 10 à 20 mg par jour
en 1 prise quotidienne en dehors des repas.
·
urticaire: 10 mg par jour en 1 prise quotidienne en dehors des repas.
4.3. Contre-indications
·
Enfant de moins de 12 ans en l'absence de donnée d'efficacité et de
sécurité,
·
Antécédent d'hypersensibilité au produit,
·
Insuffisance hépatique sévère.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
La prescription d'ébastine doit être prudente chez les patients
présentant un syndrome du QT long, ayant une hypokaliémie,
ou recevant un médicament connu pour allonger l'intervalle QT ou pour
inhiber le CYP3A4, tels que les antifongiques
azolés, et les macrolides (voir rubrique 4.5).
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée
chez les patients présentant une intolérance au
galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de
malabsorption du glucose ou du galactose (maladies
héréditaires rares).
Précautions d'emploi
Prescrire avec précaution en cas d'insuffisance rénale.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
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