Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Maltaca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
allopurinol, lesinurad
Grunenthal GmbH
M04AA51
allopurinol, lesinurad
Preparazzjonijiet antigout
Gotta
Duzallo huwa indikat fl-adulti għat-trattament ta'l-iperuriċemija fil-gotta pazjenti li ma kisbux-mira tal-uric acid fis-serum livelli b'doża adegwata ta ' allopurinol waħdu.
Revision: 2
Irtirat
2018-08-23
32 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 33 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT DUZALLO 200 MG / 200 MG PILLOLI MIKSIJN B’RITA allopurinol/lesinurad Dan il-prodott mediċinali huwa suġġett għal monitoraġġ addizzjonali. Dan ser jippermetti identifikazzjoni ta’ malajr ta’ informazzjoni ġdida dwar is-sigurtà. Inti tista’ tgħin billi tirrapporta kwalunkwe effett sekondarju li jista’ jkollok. Ara t-tmiem ta’ sezzjoni 4 biex tara kif għandek tirrapporta effetti sekondarji. AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Duzallo u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Duzallo 3. Kif għandek tieħu Duzallo 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Duzallo 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU DUZALLO U GĦALXIEX JINTUŻA Duzallo fih is-sustanzi attivi allopurinol u lesinurad. Dan jintuża biex jikkura l-gotta f’pazjenti adulti fil-każ li allopurinol waħdu ma jkunx qiegħed jikkontrolla l-gotta tiegħek. Il-gotta hija tip ta’ artrite kkawżata minn akkumulazzjoni ta’ kristalli ta’ uric acid madwar il-ġogi. Billi jbaxxi l-ammont ta’ uric acid fid-demm, Duzallo jwaqqaf din l-akkumulazzjoni u jista’ jimpedixxi aktar ħsara fil-ġogi. 2. X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU DUZALLO TIĦUX DUZALLO: - jekk inti allerġiku għal allopurinol, lesinurad jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (i Belgenin tamamını okuyun
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 Dan il-prodott mediċinali huwa suġġett għal monitoraġġ addizzjonali. Dan ser jippermetti identifikazzjoni ta’ malajr ta’ informazzjoni ġdida dwar is-sigurtà. Il-professjonisti tal-kura tas-saħħa huma mitluba jirrappurtaw kwalunkwe reazzjoni avversa suspettata. Ara sezzjoni 4.8 dwar kif għandhom jiġu rappurtati reazzjonijiet avversi. 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Duzallo 200 mg/200 mg pilloli miksijin b’rita Duzallo 300 mg/200 mg pilloli miksijin b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Duzallo 200 mg/200 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 200 mg ta’ allopurinol u 200 mg ta’ lesinurad. Eċċipjent b’effett magħruf: Kull pillola miksija b’rita fiha 102.6 mg ta’ lattożju (bħala monohydrate). Duzallo 300 mg/200 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 300 mg ta’ allopurinol u 200 mg ta’ lesinurad. Eċċipjent b’effett magħruf: Kull pillola miksija b’rita fiha 128.3 mg ta’ lattożju (bħala monohydrate). Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita. Duzallo 200 mg/200 mg pilloli miksijin b’rita Pilloli miksijin b’rita oblungi roża ċar b’daqs ta’ 7 x 17 mm. Il-pilloli miksijin b’rita għandhom imnaqqax “LES200” u “ALO200” fuq naħa waħda. Duzallo 300 mg/200 mg pilloli miksijin b’rita Pilloli miksijin b’rita oblungi oranġjo għal kemxejn kannella b’daqs ta’ 8 x 19 mm. Il-pilloli miksijin b’rita għandhom imnaqqax “LES200” u “ALO300” fuq naħa waħda. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Duzallo huwa indikat f’adulti għat-trattament tal-iperuriċemija f’pazjenti bil-gotta li ma jkunux kisbu l-livelli ta’ uric acid fis-serum fil-mira b’doża adegwata ta’ allopurinol waħdu. Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 3 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija It-titra Belgenin tamamını okuyun