Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LACTULOSA
MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED
A06AD11
LACTULOSE
667,5 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
LACTULOSA 667,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Lactulosa
DUPHALAC SOLUCION ORAL BOTELLAS , 1 botella de 200 ml Autorizado 01/05/1968 Comercializado - DUPHALAC SOLUCION ORAL BOTELLAS , 1 botella de 800 ml Autorizado 01/11/1968 Comercializado
Autorizado
1968-05-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DUPHALAC 667 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Lactulosa LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es duphalac y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar duphalac 3. Cómo tomar duphalac 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de duphalac 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DUPHALAC Y PARA QUÉ SE UTILIZA Duphalac contiene un laxante llamado lactulosa, que actúa ablandando las heces para un mejor tránsito y defecación, impulsando agua dentro del intestino. No se absorbe por el organismo. Duphalac_ _se utiliza en el tratamiento del estreñimiento (movimientos intestinales infrecuentes, heces duras y secas) para producir heces semisólidas. Se utiliza por ejemplo cuando existen hemorroides, en cirugía anal o en cirugía en la parte inferior del intestino. Además, se usa para el tratamiento y la prevención de la encefalopatía hepática portosistémica (encefalopatía portosistémica), que es una enfermedad hepática que causa dificultad de pensamiento, tremor, disminución de la consciencia e incluso coma. Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de varios días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DUPHALAC NO TOME DUPHALAC: Si es alérgico a lactulosa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece galactosemia (alteraci Belgenin tamamını okuyun
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO duphalac 667 mg/ml solución oral duphalac 10 g solución oral en sobre 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Duphalac 667 mg/ml solución oral: cada ml de solución oral contiene 667 mg de lactulosa. Duphalac 10 g solución oral en sobre: cada sobre de Duphalac contiene 10 g de lactulosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Duphalac contiene residuos de la ruta de fabricación con efecto conocido: lactosa, galactosa y fructosa (ver sección 4.4). 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Líquido transparente, viscoso, incoloro o amarillo parduzco. 4. DATOS CLÍNICOS . 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _ _ - Tratamiento del estreñimiento. - Ablandamiento de las heces y facilitación de la defecación en pacientes con entidades nosológicas que afecten al recto y ano, tales como hemorroides, fisura anal, fístulas, abscesos anales, úlceras solitarias y post-cirugía recto-anal. - Tratamiento y prevención de la encefalopatía hepática portosistémica (encefalopatía portosistémica). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis se debe valorar en función de la respuesta clínica. La duración del tratamiento debe adaptarse de acuerdo a los síntomas. Todas las dosificaciones se deben ajustar a las necesidades de cada individuo. Posología _ADULTOS _ Tratamiento del estreñimiento o ablandamiento de las heces: La dosis debe ser ajustada a una dosis de mantenimiento unos días después del inicio del tratamiento, en función de la respuesta al mismo. Pueden ser necesarios varios días (2-3) para notar el efecto del tratamiento. 2 de 9 Dosis inicial diaria Dosis de mantenimiento diaria Duphalac 667 mg/ml solución oral Duphalac 10 g solución oral en sobre Duphalac 667 mg/ml solución oral Duphalac 10 g solución oral en sobre Adultos 10 – 30 g (correspondiente a 15 - 45 ml/día de solución oral) 10 – 30 g (correspondiente a 15 – 45 ml/día de solución oral en sobre (1 – 3 sobres)) 10 – 20 g (correspondiente a 15 - Belgenin tamamını okuyun