DUPHALAC 667 MG/ML SOLUCION ORAL

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

LACTULOSA

제공처:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

ATC 코드:

A06AD11

INN (International Name):

LACTULOSE

복용량:

667,5 mg/ml

약제 형태:

SOLUCIÓN ORAL

구성:

LACTULOSA 667,5 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Lactulosa

제품 요약:

DUPHALAC SOLUCION ORAL BOTELLAS , 1 botella de 200 ml Autorizado 01/05/1968 Comercializado - DUPHALAC SOLUCION ORAL BOTELLAS , 1 botella de 800 ml Autorizado 01/11/1968 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

1968-05-01

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DUPHALAC 667 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Lactulosa
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es duphalac y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar duphalac
3.
Cómo tomar duphalac
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de duphalac
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DUPHALAC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Duphalac contiene un laxante llamado lactulosa, que actúa ablandando
las heces para un mejor tránsito y
defecación, impulsando agua dentro del intestino. No se absorbe por
el organismo.
Duphalac_ _se utiliza en el tratamiento del estreñimiento
(movimientos intestinales infrecuentes, heces duras
y secas) para producir heces semisólidas. Se utiliza por ejemplo
cuando existen hemorroides, en cirugía
anal o en cirugía en la parte inferior del intestino. Además, se usa
para el tratamiento y la prevención de la
encefalopatía hepática portosistémica (encefalopatía
portosistémica), que es una enfermedad hepática que
causa dificultad de pensamiento, tremor, disminución de la
consciencia e incluso coma.
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de varios
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DUPHALAC
NO TOME DUPHALAC:

Si es alérgico a lactulosa o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).

Si padece galactosemia (alteraci

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
duphalac 667 mg/ml solución oral
duphalac 10 g solución oral en sobre
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Duphalac 667 mg/ml solución oral: cada ml de solución oral contiene
667 mg de lactulosa.
Duphalac 10 g solución oral en sobre: cada sobre de Duphalac contiene
10 g de lactulosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Duphalac contiene residuos de la ruta de fabricación con efecto
conocido: lactosa, galactosa y fructosa
(ver sección 4.4).
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Líquido transparente, viscoso, incoloro o amarillo parduzco.
4. DATOS CLÍNICOS
.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_ _
-
Tratamiento del estreñimiento.
-
Ablandamiento de las heces y facilitación de la defecación en
pacientes con entidades nosológicas
que afecten al recto y ano, tales como hemorroides, fisura anal,
fístulas, abscesos anales, úlceras
solitarias y post-cirugía recto-anal.
-
Tratamiento
y
prevención
de
la
encefalopatía
hepática
portosistémica
(encefalopatía
portosistémica).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis se debe valorar en función de la respuesta clínica. La
duración del tratamiento debe adaptarse
de acuerdo a los síntomas.
Todas las dosificaciones se deben ajustar a las necesidades de cada
individuo.
Posología
_ADULTOS _
Tratamiento del estreñimiento o ablandamiento de las heces:
La dosis debe ser ajustada a una dosis de mantenimiento unos días
después del inicio del tratamiento,
en función de la respuesta al mismo. Pueden ser necesarios varios
días (2-3) para notar el efecto del
tratamiento.
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Dosis inicial diaria
Dosis de mantenimiento diaria
Duphalac 667 mg/ml
solución oral
Duphalac 10 g
solución oral en
sobre
Duphalac 667 mg/ml
solución oral
Duphalac 10 g
solución oral en
sobre
Adultos
10 – 30 g
(correspondiente a
15 - 45 ml/día de
solución oral)
10 – 30 g
(correspondiente a
15 – 45 ml/día de
solución oral en
sobre (1 – 3 sobres))
10 – 20 g
(correspondiente a
15 -