DUOPROST GÖZ DAMLASI, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

latanoprost/timolol maleat

Mevcut itibaren:

ROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

S01ED51

INN (International Adı):

latanoprost/timolol maleate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

bisoprolol, kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2017-01-03

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DUOPROST GÖZ DAMLASI
STERIL.
GÖZ IÇINE DAMLATILIR.
_ETKIN MADDE:_
Her 1 ml çözelti, 50 mikrogram latanoprost ve 5 mg timolole
eşdeğer 6,83 mg
timolol maleat içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Benzalkonyum klorür, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, disodyum
fosfat dodekahidrat, sodyum klorür, 1M sodyum hidroksit çözeltisi
veya 1M hidroklorik asit
çözeltisi (pH ayarı için), saf su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
_ _

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_DUOPROST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_DUOPROST’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_DUOPROST NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_DUOPROST’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DUOPROST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DUOPROST, bir mililitresi 50 mikrogram latanoprost ve 5 mg timolole
eşdeğer 6,83 mg
timolol
maleat
içeren
göz
damlasıdır.
2,5
mililitre
solüsyon
içeren
plastik
şişelerde
sunulmaktadır.
DUOPROST,
açık
açılı
glokom
ve
gözdeki
yüksek
tansiyon
hastalığına
karşı
göze
damlatılarak kullanılan sabit kombinasyonlar grubuna dahil bir
ilaçtır.
DUOPROST göz damlası, iki farklı ilacın bileşimidir, bu iki ilaç
göz basıncını farklı yollarla
düşürür. Timolol, beta blokerler olarak bilinen ilaç
grubundandır ve gözün içinde oluşan
sıvının g

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUOPROST göz damlası
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml çözeltide:
ETKIN MADDE:
Latanoprost
50 mikrogram
Timolol maleat
6,83 mg*
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
200 mikrogram
Sodyum dihidrojen fosfat dihidrat
5,20 mg
Disodyum fosfat dodekahidrat
11,85 mg
Sodyum klorür
4,10 mg
1M Hidroklorik asit
pH 6,0 için k.m.
1M Sodyum hidroksit
pH 6,0 için k.m.
Saf su, k.m.
1,00 ml
* 5 mg/ml timolol eşdeğeri.
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası çözeltisi
DUOPROST berrak, renksiz çözeltidir. Görünür partikül
olmamalıdır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Beta-blokerler, prostaglandinler veya intraoküler basıncı azaltan
diğer topikal ilaçlara yeterli
yanıt vermeyen oküler hipertansiyonu ve açık-açılı glokomu olan
hastalarda intraoküler
basıncı düşürmede endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
Erişkinler için önerilen tedavi, hastalıktan etkilenmiş
göz(ler)e günde bir kez, bir damla
damlatılması şeklindedir.
Bir doz atlandığında, tedaviye bir sonraki dozu önceden
planlandığı zamanda uygulayarak
devam edilmelidir. Latanoprostun günde 1 kereden fazla kullanılması
göz tansiyonu düşürücü
etkisini azalttığı bilindiğinden DUOPROST günde bir kereden fazla
kullanılmamalıdır.
2
DUOPROST damlatılmadan önce kontakt lensler çıkartılmalıdır.
Lensler 15 dakika sonra
yeniden takılabilir (bkz. Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri).
Nazolakrimal kanalın tıkanması ile veya göz kapağını iki dakika
kapalı tutarak kullanımı,
sistemik absorbsiyonu düşürür. Bu uygulama sistemik istenmeyen
etkileri azaltıp, lokal etkiyi
artırabilir.
Birden fazla göz damlası kullanılıyorsa, ilaçlar en az beş
dakika arayla uygulanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Göze damlatılarak aşağıdaki şekilde uygulanır.
1 2 3
1.
Ellerinizi yıkayınız ve rahat bir şekilde o