Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
latanoprost/timolol maleat
ROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
S01ED51
latanoprost/timolol maleate
Normal
bisoprolol, kombinasyonları
Aktif
2017-01-03
1 KULLANMA TALİMATI DUOPROST GÖZ DAMLASI STERIL. GÖZ IÇINE DAMLATILIR. _ETKIN MADDE:_ Her 1 ml çözelti, 50 mikrogram latanoprost ve 5 mg timolole eşdeğer 6,83 mg timolol maleat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Benzalkonyum klorür, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, disodyum fosfat dodekahidrat, sodyum klorür, 1M sodyum hidroksit çözeltisi veya 1M hidroklorik asit çözeltisi (pH ayarı için), saf su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR . _ _ _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _DUOPROST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _DUOPROST’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _DUOPROST NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _DUOPROST’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DUOPROST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DUOPROST, bir mililitresi 50 mikrogram latanoprost ve 5 mg timolole eşdeğer 6,83 mg timolol maleat içeren göz damlasıdır. 2,5 mililitre solüsyon içeren plastik şişelerde sunulmaktadır. DUOPROST, açık açılı glokom ve gözdeki yüksek tansiyon hastalığına karşı göze damlatılarak kullanılan sabit kombinasyonlar grubuna dahil bir ilaçtır. DUOPROST göz damlası, iki farklı ilacın bileşimidir, bu iki ilaç göz basıncını farklı yollarla düşürür. Timolol, beta blokerler olarak bilinen ilaç grubundandır ve gözün içinde oluşan sıvının g Baca dokumen lengkap
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DUOPROST göz damlası 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 ml çözeltide: ETKIN MADDE: Latanoprost 50 mikrogram Timolol maleat 6,83 mg* YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür 200 mikrogram Sodyum dihidrojen fosfat dihidrat 5,20 mg Disodyum fosfat dodekahidrat 11,85 mg Sodyum klorür 4,10 mg 1M Hidroklorik asit pH 6,0 için k.m. 1M Sodyum hidroksit pH 6,0 için k.m. Saf su, k.m. 1,00 ml * 5 mg/ml timolol eşdeğeri. Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası çözeltisi DUOPROST berrak, renksiz çözeltidir. Görünür partikül olmamalıdır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Beta-blokerler, prostaglandinler veya intraoküler basıncı azaltan diğer topikal ilaçlara yeterli yanıt vermeyen oküler hipertansiyonu ve açık-açılı glokomu olan hastalarda intraoküler basıncı düşürmede endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _ _ Erişkinler için önerilen tedavi, hastalıktan etkilenmiş göz(ler)e günde bir kez, bir damla damlatılması şeklindedir. Bir doz atlandığında, tedaviye bir sonraki dozu önceden planlandığı zamanda uygulayarak devam edilmelidir. Latanoprostun günde 1 kereden fazla kullanılması göz tansiyonu düşürücü etkisini azalttığı bilindiğinden DUOPROST günde bir kereden fazla kullanılmamalıdır. 2 DUOPROST damlatılmadan önce kontakt lensler çıkartılmalıdır. Lensler 15 dakika sonra yeniden takılabilir (bkz. Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Nazolakrimal kanalın tıkanması ile veya göz kapağını iki dakika kapalı tutarak kullanımı, sistemik absorbsiyonu düşürür. Bu uygulama sistemik istenmeyen etkileri azaltıp, lokal etkiyi artırabilir. Birden fazla göz damlası kullanılıyorsa, ilaçlar en az beş dakika arayla uygulanmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Göze damlatılarak aşağıdaki şekilde uygulanır. 1 2 3 1. Ellerinizi yıkayınız ve rahat bir şekilde o Baca dokumen lengkap