DUACT 8 MG/60 MG KAPSÜL, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pseudoephedrine, combinations

Mevcut itibaren:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R01BA52

INN (International Adı):

pseudoephedrine, combinations

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

psödoefedrin, kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DUACT 8 mg/60 mg kapsül
Ağız yoluyla alınır.
• Etkin madde: Bir kapsül; 8 mg akrivastin ve 60 mg psödoefedrin
HCl içerir.
• Yardımcı maddeler: Laktoz (inek sütünden elde edilmiştir),
sodyum nişasta glikolat,
magnezyum stearat. Kapsül içeriğindeki jelatin sığırdan elde
edilmiştir.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı
doktorunuza söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Bu kullanma talimatında:
1. DUACT Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
2. DUACT’ı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
3. DUACT Nasıl Kullanılır?
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
5. DUACT’ın Saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. DUACT nedir ve ne için kullanılır?
DUACT, akrivastin ve psödoefedrin içeren bir ilaçtır.
DUACT 30 kapsüllük ambalajlar halindedir.
DUACT burun tıkanıklığını gideren bir ilaçtır. Alerjik
nezlenin belirtilerinin giderilmesinde
kullanılır.
2. DUACT’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DUACT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;

Akrivastin, psödoefedrin veya triprolidine (akrivastinin yapısal
analoğudur) karşı aşırı
duyarlılığınız varsa,

Yüksek tansiyon ve kalp çarpıntınız varsa,

Damar sertliği nedeni ile kalp damarlarınızda daralma varsa,

DUACT tedavisine başlamadan 2 hafta öncesinde ya da halen Monoamino
Oksidaz
İnhibitörleri (MAOİ-bir çeşit antidepresan) grubundan bir ilaç
alıyorsanız,

Şidd

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUACT 8 mg/60 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Bir kapsül;
Akrivastin............................... 8 mg
Psödoefedrin HCl................... 60 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz (inek sütünden elde edilmiştir).......146,8 mg
Sodyum nişasta glikolat...............................24 mg
Diğer yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
DUACT, alerjik nezle semptomlarının giderilmesinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde günde 1
kapsüldür. Gerektiğinde doz günde 3
defa verilebilir.
Tedavi süresi, akut semptomların süresi ile sınırlı olmalı ve
normalde 2 haftayı aşmamalıdır.
12 yaşından küçük çocuklarda DUACT’ın etkililiği ve
güvenliliği hakkında veri yoktur.
Uygulama şekli:
Oral olarak alınır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
DUACT kullanımı şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda
(kreatinin klerensi <50 ml/dak.
veya serum kreatinin >150 mikromol/l) kontrendikedir (Bkz.
Kontrendikasyonlar).
Karaciğer yetmezliği:
İlacın
kullanımı
ile
elde
edilen
deneyim
normal
yetişkin
dozunun
uygun
olduğunu
göstermekle beraber şiddetli hepatik yetmezlik durumunda dikkatli
olunması gerekmektedir.
Akrivastin ve psödoefedrin karaciğer yetmezliği olan hastalarda
çalışılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
12 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
2
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlı hastalarda yapılmış klinik çalışmalarda güvenlilik ve
etkililikte fark saptanmamıştır.
Fakat
akrivastin
ve
psödoefedrin
önemli
ölçüde
böbrekler
tarafından
atıldığından
renal
fonksiyonların azaldığı 60 yaş üzeri hastalarda advers reaksiyon
riski daha fazla olabilir. Bu
yaş grubundaki hastalar sempatomimetik ajanlar kullandıklarında
daha fazla ist