البلد: تركيا
اللغة: التركية
المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pseudoephedrine, combinations
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
R01BA52
pseudoephedrine, combinations
Normal
psödoefedrin, kombinasyonları
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI DUACT 8 mg/60 mg kapsül Ağız yoluyla alınır. • Etkin madde: Bir kapsül; 8 mg akrivastin ve 60 mg psödoefedrin HCl içerir. • Yardımcı maddeler: Laktoz (inek sütünden elde edilmiştir), sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat. Kapsül içeriğindeki jelatin sığırdan elde edilmiştir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu kullanma talimatında: 1. DUACT Nedir ve Ne İçin Kullanılır? 2. DUACT’ı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler 3. DUACT Nasıl Kullanılır? 4. Olası Yan Etkiler Nelerdir? 5. DUACT’ın Saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. DUACT nedir ve ne için kullanılır? DUACT, akrivastin ve psödoefedrin içeren bir ilaçtır. DUACT 30 kapsüllük ambalajlar halindedir. DUACT burun tıkanıklığını gideren bir ilaçtır. Alerjik nezlenin belirtilerinin giderilmesinde kullanılır. 2. DUACT’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler DUACT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; Akrivastin, psödoefedrin veya triprolidine (akrivastinin yapısal analoğudur) karşı aşırı duyarlılığınız varsa, Yüksek tansiyon ve kalp çarpıntınız varsa, Damar sertliği nedeni ile kalp damarlarınızda daralma varsa, DUACT tedavisine başlamadan 2 hafta öncesinde ya da halen Monoamino Oksidaz İnhibitörleri (MAOİ-bir çeşit antidepresan) grubundan bir ilaç alıyorsanız, Şidd اقرأ الوثيقة كاملة
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DUACT 8 mg/60 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Bir kapsül; Akrivastin............................... 8 mg Psödoefedrin HCl................... 60 mg Yardımcı maddeler: Laktoz (inek sütünden elde edilmiştir).......146,8 mg Sodyum nişasta glikolat...............................24 mg Diğer yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar DUACT, alerjik nezle semptomlarının giderilmesinde endikedir. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: 12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde günde 1 kapsüldür. Gerektiğinde doz günde 3 defa verilebilir. Tedavi süresi, akut semptomların süresi ile sınırlı olmalı ve normalde 2 haftayı aşmamalıdır. 12 yaşından küçük çocuklarda DUACT’ın etkililiği ve güvenliliği hakkında veri yoktur. Uygulama şekli: Oral olarak alınır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek yetmezliği: DUACT kullanımı şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <50 ml/dak. veya serum kreatinin >150 mikromol/l) kontrendikedir (Bkz. Kontrendikasyonlar). Karaciğer yetmezliği: İlacın kullanımı ile elde edilen deneyim normal yetişkin dozunun uygun olduğunu göstermekle beraber şiddetli hepatik yetmezlik durumunda dikkatli olunması gerekmektedir. Akrivastin ve psödoefedrin karaciğer yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır. Pediyatrik popülasyon: 12 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 2 Geriyatrik popülasyon: Yaşlı hastalarda yapılmış klinik çalışmalarda güvenlilik ve etkililikte fark saptanmamıştır. Fakat akrivastin ve psödoefedrin önemli ölçüde böbrekler tarafından atıldığından renal fonksiyonların azaldığı 60 yaş üzeri hastalarda advers reaksiyon riski daha fazla olabilir. Bu yaş grubundaki hastalar sempatomimetik ajanlar kullandıklarında daha fazla ist اقرأ الوثيقة كاملة