Drosfemine Filmtabletten

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

drospirenonum, ethinylestradiolum

Mevcut itibaren:

Dermapharm AG

ATC kodu:

G03AA12

INN (International Adı):

drospirenonum, ethinylestradiolum

Farmasötik formu:

Filmtabletten

Kompozisyon:

I) wirkstoffhaltige Tablette: drospirenonum 3 mg, ethinylestradiolum 20 µg, excipiens pro compresso obducto. II) Placebotablette: excipiens pro compresso obducto.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Hormonales Kontrazeptivum

Yetkilendirme tarihi:

2018-02-16

Bilgilendirme broşürü

Information für Patientinnen und Patienten
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Drosfemine®
Dermapharm AG
Was ist Drosfemine und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Drosfemine ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung,
ein sogenanntes
kombiniertes hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede
rosafarbene Filmtablette
enthält eine geringe Menge zweier verschiedener weiblicher Hormone
und zwar Drospirenon als
Gestagen (Gelbkörperhormon) und Ethinylestradiol als Östrogen. Die
weissen Filmtabletten
enthalten keinen Wirkstoff und werden auch Placebo-Filmtabletten
genannt.
Aufgrund der geringen Hormonmengen wird Drosfemine als «Mikropille»
bezeichnet. Drosfemine
ist ein sogenanntes Einphasenpräparat, da alle rosafarbenen
Filmtabletten die beiden Hormone in
gleichen Mengen enthalten.
Drosfemine bietet bei vorschriftsmässiger Einnahme auf mehrfache
Weise Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft
nicht vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen
Veränderungen können ausserdem dazu
führen, dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre Menstruation
schwächer und kürzer werden kann.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines CHC
nach ei

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Drosfemine®
Dermapharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Drospirenonum, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
24 rosafarbene Filmtabletten zu 3 mg Drospirenon und 0,02 mg
Ethinylestradiol.
4 weisse Filmtabletten ohne Wirkstoffe.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Drosfemine zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei
Anwendung von Drosfemine mit
jenem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen
werden (vgl.
«Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Drosfemine sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Die Filmtabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur
gleichen Tageszeit, vorzugsweise mit Flüssigkeit, einzunehmen. Es
wird an 28 aufeinanderfolgenden
Tagen täglich eine Filmtablette eingenommen. Mit der nachfolgenden
Packung wird am Tag nach
Einnahme der letzten Filmtablette aus der vorherigen Packung begonnen.
Eine Entzugsblutung
beginnt normalerweise 2–3 Tage nach Beginn der Placebo-Einnahme
(letzte Reihe) und kann noch
andauern, wenn bereits die nächste Packung angefangen wird (siehe
dazu auch «Verhalten bei
Blutungsunregelmässigkeiten»).
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva angewendet
haben
Mit