Drontal Junior, 15mg+14,4mg/1 ml, zawiesina doustna dla psów (15 mg + 14,4 mg) /ml Zawiesina doustna

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Febantel + Pyranteli embonas

Mevcut itibaren:

Vetoquinol S.A.

ATC kodu:

QP52AE52

INN (International Adı):

Pyranteli embonas + Febantelum

Doz:

(15 mg + 14,4 mg) /ml

Farmasötik formu:

Zawiesina doustna

Terapötik grubu:

pies

Ürün özeti:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997001166; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN:

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Drontal Junior
15mg + 14,4 mg/1 ml, zawiesina doustna dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Vetoquinol S.A. , Magny-Vernois , 70200 Lure , Francja
Wytwórca:
KVP Pharma und Veterinär Produkte GmbH,
Projensdorfer Str. 324; D-24106 Kiel, Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Drontal Junior, 15 mg+ 14,4 mg/1 ml, zawiesina doustna dla psów
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
1 ml zawiesiny zawiera:
febantel 15 mg; embonian pyrantelu 14,4 mg;
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zwalczanie inwazji pasożytniczych nicieni, takich jak:
_Toxocara canis, Toxascaris _
_leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Trichuris
vulpis,_
u szczeniąt i młodych
psów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować jednocześnie z preparatmi zawierającymi piperazynę.
Nie stosować u ciężarnych i/lub karmiących suk.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W niezwykle rzadkich przypadkach mogą wystąpić lekkie,
przemijające zaburzenia układu
trawiennego (np. biegunka lub wymioty).
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w
tym również objawów u
człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić
właściwego lekarza weterynarii,
podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze
strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies.
8.
DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA
Dawka lecznicza to: 15 mg febantelu, 14,4 mg embonianu pyrantelu, co
odpowiada 1 ml
zawiesiny doustnej na 1 kg m. c.
Preparat podawać jednorazowo za pomocą strzykawki dołączonej do
opakowania, bezpośrednio
do jamy ustnej lub po wymieszaniu z karmą.
Preparat może być podawany bez względu na r

Ürün özellikleri

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Drontal Junior, 15 mg + 14,4 mg/1 ml zawiesina doustna dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
1 ml zawiesiny zawiera:
Febantel 15 mg; embonian pyrantelu 14,4 mg;
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
Zawiesina ma kolor różowoczerwony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zwalczanie inwazji pasożytniczych nicieni, takich jak:
_Toxocara canis, Toxascaris _
_leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Trichuris
vulpis,_
u szczeniąt i
młodych psów.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowac jednocześnie z preparatmi zawierającymi piperazynę.
Nie stosować u ciężarnych i/lub karmiących suk.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bezpieczeństwo preparatu nie było oceniane u szczeniąt poniżej 2
tygodnia życia i o masie
ciała poniżej 0,6 kg.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY STOSOWANIU, W TYM SPECJALNE
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA
OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY ZWIERZĘTOM
Po każdorazowym podaniu preparatu należy umyć ręce.
4.6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
W niezwykle rzadkich przypadkach mogą wystąpić lekkie,
przemijające zaburzenia układu
trawiennego (np. biegunka lub wymioty).
4.7.
STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚNOŚCI
Nie stosować u ciężarnych i/lub karmiących suk.
4.8.
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI LUB INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie stosować z preparatmi zawierajacymi piperazynę.
4.9.
DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH
GATUNKÓW ZWIERZĄT
Dawka lecznicza to: 15 mg febantelu, 14,4 mg embonianu pyrantelu, co
odpowiada 1 ml
zawiesiny doustnej na 1 kg m. c.
Preparat podawać jednorazowo za pomocą strzykawki dołączo