País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Febantel + Pyranteli embonas
Vetoquinol S.A.
QP52AE52
Pyranteli embonas + Febantelum
(15 mg + 14,4 mg) /ml
Zawiesina doustna
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997001166; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN:
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA Drontal Junior 15mg + 14,4 mg/1 ml, zawiesina doustna dla psów 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Vetoquinol S.A. , Magny-Vernois , 70200 Lure , Francja Wytwórca: KVP Pharma und Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324; D-24106 Kiel, Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Drontal Junior, 15 mg+ 14,4 mg/1 ml, zawiesina doustna dla psów 3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) 1 ml zawiesiny zawiera: febantel 15 mg; embonian pyrantelu 14,4 mg; 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zwalczanie inwazji pasożytniczych nicieni, takich jak: _Toxocara canis, Toxascaris _ _leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Trichuris vulpis,_ u szczeniąt i młodych psów. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować jednocześnie z preparatmi zawierającymi piperazynę. Nie stosować u ciężarnych i/lub karmiących suk. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W niezwykle rzadkich przypadkach mogą wystąpić lekkie, przemijające zaburzenia układu trawiennego (np. biegunka lub wymioty). O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej HTTP://WWW.URPL.GOV.PL (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies. 8. DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA Dawka lecznicza to: 15 mg febantelu, 14,4 mg embonianu pyrantelu, co odpowiada 1 ml zawiesiny doustnej na 1 kg m. c. Preparat podawać jednorazowo za pomocą strzykawki dołączonej do opakowania, bezpośrednio do jamy ustnej lub po wymieszaniu z karmą. Preparat może być podawany bez względu na r Leer el documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Drontal Junior, 15 mg + 14,4 mg/1 ml zawiesina doustna dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) 1 ml zawiesiny zawiera: Febantel 15 mg; embonian pyrantelu 14,4 mg; Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna. Zawiesina ma kolor różowoczerwony. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies. 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zwalczanie inwazji pasożytniczych nicieni, takich jak: _Toxocara canis, Toxascaris _ _leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Trichuris vulpis,_ u szczeniąt i młodych psów. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowac jednocześnie z preparatmi zawierającymi piperazynę. Nie stosować u ciężarnych i/lub karmiących suk. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Bezpieczeństwo preparatu nie było oceniane u szczeniąt poniżej 2 tygodnia życia i o masie ciała poniżej 0,6 kg. 4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY STOSOWANIU, W TYM SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY ZWIERZĘTOM Po każdorazowym podaniu preparatu należy umyć ręce. 4.6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA) W niezwykle rzadkich przypadkach mogą wystąpić lekkie, przemijające zaburzenia układu trawiennego (np. biegunka lub wymioty). 4.7. STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚNOŚCI Nie stosować u ciężarnych i/lub karmiących suk. 4.8. INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI LUB INNE RODZAJE INTERAKCJI Nie stosować z preparatmi zawierajacymi piperazynę. 4.9. DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Dawka lecznicza to: 15 mg febantelu, 14,4 mg embonianu pyrantelu, co odpowiada 1 ml zawiesiny doustnej na 1 kg m. c. Preparat podawać jednorazowo za pomocą strzykawki dołączo Leer el documento completo