DRİSENTİN 75 MG FILM KAPLI TABLET, 50 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dipiridamol

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B01AC07

INN (International Adı):

Dipyridamole

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/5
KULLANMA TALĐMATI
DRĐSENTĐN 75 mg film tablet
Ağızdan alınır.
• Etkin madde: Her bir film tablet 75 mg dipiridamol içerir.
•Yardımcı
maddeler:
Nişasta,
laktoz
monohidrat,
jelatin,
aerosil,
talk,
magnezyum
stearat,
sodyum
karboksimetil
selüloz,
dekstroz
monohidrat,
maltodekstrin,
titanyumdioksit
(E171),
FD&C yellow No 6 Dye, powder (E110), Sodyum sitrat dihidrat, Ponceau
4R Dye (E124),
Lesitin-Emulpur IP.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı
kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu kullanma talimatında:
1. DRĐSENTĐN nedir ve ne için kullanılır?
2. DRĐSENTĐN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DRĐSENTĐN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DRĐSENTĐN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. DRĐSENTĐN nedir ve ne için kullanılır?
DRĐSENTĐN, etkin madde olarak dipiridamol içerir. Dipiridamol,
“anti-trombotik ajanlar
(kan
pıhtısının
oluşmasının
durdurulmasına
yardımcı
olmak
için
kullanılan)
olarak
isimlendirilen ilaç grubu içinde yer alır.
DRĐSENTĐN, kırmızı renkli, yuvarlak 50 ve 90 tabletlik blister
ambalajda bulunmaktadır.
DRĐSENTĐN, protez kalp kapağı olanlarda kanın pıhtılaşmasını
önleyen ilaçlarla birlikte
kullanılır.
2. DRĐSENTĐN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DRĐSENTĐN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Dipiridamole veya
•
DRĐSENTĐN’in içeriğindeki herh

Ürün özellikleri

1/8
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
DRĐSENTĐN 75 mg film tablet
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Dipiridamol 75 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat
46 mg
Sodyum karboksi metil selüloz
2,57 mg
Sodyum sitrat dihidrat
0,11 mg
FD&C yellow No 6 Dye, powder (E110) 0,18 mg
Ponceau 4R Dye (E124) 0,09 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Film Tablet
Kırmızı renkli, yuvarlak film kaplı tabletler
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
DRĐSENTĐN, kumarin antikoagülanlarla birlikte kalp kapakçığı
replasmanının postoperatif
tromboembolik komplikasyonlarının önlenmesinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Tavsiye edilen doz, günde 3 veya 4 kez 75 mg (1 draje)’dir.
Uygulama şekli:
DRĐSENTĐN ağızdan alınır. Đlaç yemeklerden önce aç karnına
kullanılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Veri mevcut değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer
yetmezliği
klinik
olarak
kanıtlanmadığı
sürece
dipiridamol
dozunun
kısıtlanmaması önerilir.
2/8
Pediyatrik popülasyon:
DRĐSENTĐN’in 12 yaşın altındaki çocuklarda etkililiği ve
güvenliliği bilinmemektedir.
4.3. Kontrendikasyonlar
Ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığı
olanlarda kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Dipiridamol diğer özelliklerinin yanı sıra vazodilatör gibi etki
gösterir. Stabil olmayan
anjina ve/veya yakın zamanda kalp krizi geçiren, sol karıncık
çıkış yolu darlığı veya
hemodinamik instabilite de (dekompanse kalp yetmezliği v.b) dahil
olmak üzere ciddi kalp
damar hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Miyastenia gravisli hastalarda, dipiridamol dozajındaki
değişikliklerden sonra tedavinin
yeniden düzenlenmesi gerekli olabilir (Bkz. Đlaç Etkileşimleri).
Koagülasyon bozuklukları olan hastalarda DRĐSENTĐN dikkatli
kullanılmalıdır.
Ç