Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
dipiridamol
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B01AC07
Dipyridamole
1970-01-01
1/5 KULLANMA TALĐMATI DRĐSENTĐN 75 mg film tablet Ağızdan alınır. • Etkin madde: Her bir film tablet 75 mg dipiridamol içerir. •Yardımcı maddeler: Nişasta, laktoz monohidrat, jelatin, aerosil, talk, magnezyum stearat, sodyum karboksimetil selüloz, dekstroz monohidrat, maltodekstrin, titanyumdioksit (E171), FD&C yellow No 6 Dye, powder (E110), Sodyum sitrat dihidrat, Ponceau 4R Dye (E124), Lesitin-Emulpur IP. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu kullanma talimatında: 1. DRĐSENTĐN nedir ve ne için kullanılır? 2. DRĐSENTĐN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. DRĐSENTĐN nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. DRĐSENTĐN’in saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. DRĐSENTĐN nedir ve ne için kullanılır? DRĐSENTĐN, etkin madde olarak dipiridamol içerir. Dipiridamol, “anti-trombotik ajanlar (kan pıhtısının oluşmasının durdurulmasına yardımcı olmak için kullanılan) olarak isimlendirilen ilaç grubu içinde yer alır. DRĐSENTĐN, kırmızı renkli, yuvarlak 50 ve 90 tabletlik blister ambalajda bulunmaktadır. DRĐSENTĐN, protez kalp kapağı olanlarda kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlarla birlikte kullanılır. 2. DRĐSENTĐN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler DRĐSENTĐN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Dipiridamole veya • DRĐSENTĐN’in içeriğindeki herh Izlasiet visu dokumentu
1/8 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI DRĐSENTĐN 75 mg film tablet 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Dipiridamol 75 mg Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat 46 mg Sodyum karboksi metil selüloz 2,57 mg Sodyum sitrat dihidrat 0,11 mg FD&C yellow No 6 Dye, powder (E110) 0,18 mg Ponceau 4R Dye (E124) 0,09 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Film Tablet Kırmızı renkli, yuvarlak film kaplı tabletler 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar DRĐSENTĐN, kumarin antikoagülanlarla birlikte kalp kapakçığı replasmanının postoperatif tromboembolik komplikasyonlarının önlenmesinde endikedir. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Tavsiye edilen doz, günde 3 veya 4 kez 75 mg (1 draje)’dir. Uygulama şekli: DRĐSENTĐN ağızdan alınır. Đlaç yemeklerden önce aç karnına kullanılmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek yetmezliği: Veri mevcut değildir. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği klinik olarak kanıtlanmadığı sürece dipiridamol dozunun kısıtlanmaması önerilir. 2/8 Pediyatrik popülasyon: DRĐSENTĐN’in 12 yaşın altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliliği bilinmemektedir. 4.3. Kontrendikasyonlar Ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri Dipiridamol diğer özelliklerinin yanı sıra vazodilatör gibi etki gösterir. Stabil olmayan anjina ve/veya yakın zamanda kalp krizi geçiren, sol karıncık çıkış yolu darlığı veya hemodinamik instabilite de (dekompanse kalp yetmezliği v.b) dahil olmak üzere ciddi kalp damar hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Miyastenia gravisli hastalarda, dipiridamol dozajındaki değişikliklerden sonra tedavinin yeniden düzenlenmesi gerekli olabilir (Bkz. Đlaç Etkileşimleri). Koagülasyon bozuklukları olan hastalarda DRĐSENTĐN dikkatli kullanılmalıdır. Ç Izlasiet visu dokumentu