DRAMAMINE 50 MG/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dimenhidrinat

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

R06AA11

INN (International Adı):

dimenhidrinat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

diphenhydramine

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1967-09-08

Bilgilendirme broşürü

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ KULLANMAYINIZ. _
KULLANMA TALİMATI
DRAMAMİNE
®
50 MG/ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
DAMAR IÇINE VE KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
1 ml’sinde 50 mg dimenhidrinat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Benzil alkol, propilen glikol, enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DRAMAMİNE_
®
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DRAMAMİNE_
®
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DRAMAMİNE_
®
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5._
_ _
_DRAMAMİNE_
®
_'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DRAMAMİNE
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DRAMAMİNE
®
kutu içerisinde 5 adet 1cc’lik ampullerde sunulmaktadır. Her bir
ampul 50 mg
dimenhidrinat etken maddesi içerir.
Berrak, renksiz veya renksize yakın, hafif benzil alkol kokulu steril
sıvıdır.
DRAMAMİNE
®
aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•
Hareket hastalığında: DRAMAMİNE
®
hareket ile ilgi olarak oluşan özellikle mide bulantısı,
kusma ve /veya baş dönmesinin tedavisinde ya da önlenmesinde,
•
Diğer kullanımları: İç kulaktaki denge organı (vestibular) ile
ilgili Meniere gibi hastalıkların
semptomatik tedavisinde kullanılır.
2
2.
DRAMAMİNE
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DRAMAMİNE
®
’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DRAMAMİNE
®
50 mg/ml enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Dimenhidrinat
50 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Benzil alkol
52,23
mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Berrak, renksiz veya renksize yakın, hafif benzil alkol kokulu steril
likit
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Hareket
hastalığında:
DRAMAMİNE
®
seyahat
ile
ilgi
olarak
oluşan
özellikle
mide
bulantısı, kusma ve /veya vertigonun tedavisinde ya da önlenmesinde
kullanılır.
•
Diğer kullanımları: Meniere hastalıkları ve diğer vestibular
rahatsızlıkların semptomatik
tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI:
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde her 4-6 saatte bir,
50-100 mg kullanılır. 24
saatte toplam 400 mg’dan fazla alınmamalıdır. Hareket
hastalığının tedavisinde ilk doz
seyahate başlamadan 30 ila 60 dakika önce alınmalıdır.
Meniere hastalığında, akut ataklarda 50 mg IM uygulanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
IM ya da IV uygulanır. Intravenöz uygulama için Dimenhidrinat 10 ml
% 0,9’luk sodyum
klorür enjeksiyonu ile seyreltilir ve 2 dakikalık zamanda yavaşça
uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği hastalarının DRAMAMİNE
®
kullanmaması ya da düşük doz kullanması ya
da tedavi boyunca kontrol altında tutulması gerekebilir.
2
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği hastalarının DRAMAMİNE
®
kullanmaması ya da düşük doz kullanması
ya da tedavi boyunca kontrol altında tutulması gerekebilir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda, günde 1,25 mg/kg ya da 37,5 mg/m
2
olarak 4 kez IM olarak uygulanır. Çocuk
hastalarda günlük maksimum doz 300 mg’dır.
2 yaş altı çocuklarda IV (damar içine) doz kullanılmaz.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastaların DRAMAMİ