Country: Թուրքիա
language: թուրքերեն
source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
dimenhidrinat
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
R06AA11
dimenhidrinat
Normal
diphenhydramine
Aktif
1967-09-08
1 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ KULLANMAYINIZ. _ KULLANMA TALİMATI DRAMAMİNE ® 50 MG/ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL DAMAR IÇINE VE KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ 1 ml’sinde 50 mg dimenhidrinat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Benzil alkol, propilen glikol, enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DRAMAMİNE_ ® _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DRAMAMİNE_ ® _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DRAMAMİNE_ ® _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _ _5._ _ _ _DRAMAMİNE_ ® _'IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DRAMAMİNE ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DRAMAMİNE ® kutu içerisinde 5 adet 1cc’lik ampullerde sunulmaktadır. Her bir ampul 50 mg dimenhidrinat etken maddesi içerir. Berrak, renksiz veya renksize yakın, hafif benzil alkol kokulu steril sıvıdır. DRAMAMİNE ® aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: • Hareket hastalığında: DRAMAMİNE ® hareket ile ilgi olarak oluşan özellikle mide bulantısı, kusma ve /veya baş dönmesinin tedavisinde ya da önlenmesinde, • Diğer kullanımları: İç kulaktaki denge organı (vestibular) ile ilgili Meniere gibi hastalıkların semptomatik tedavisinde kullanılır. 2 2. DRAMAMİNE ® ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER DRAMAMİNE ® ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ • read_full_document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DRAMAMİNE ® 50 mg/ml enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Dimenhidrinat 50 mg/ml YARDIMCI MADDELER: Benzil alkol 52,23 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Berrak, renksiz veya renksize yakın, hafif benzil alkol kokulu steril likit 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Hareket hastalığında: DRAMAMİNE ® seyahat ile ilgi olarak oluşan özellikle mide bulantısı, kusma ve /veya vertigonun tedavisinde ya da önlenmesinde kullanılır. • Diğer kullanımları: Meniere hastalıkları ve diğer vestibular rahatsızlıkların semptomatik tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI: POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde her 4-6 saatte bir, 50-100 mg kullanılır. 24 saatte toplam 400 mg’dan fazla alınmamalıdır. Hareket hastalığının tedavisinde ilk doz seyahate başlamadan 30 ila 60 dakika önce alınmalıdır. Meniere hastalığında, akut ataklarda 50 mg IM uygulanır. UYGULAMA ŞEKLI: IM ya da IV uygulanır. Intravenöz uygulama için Dimenhidrinat 10 ml % 0,9’luk sodyum klorür enjeksiyonu ile seyreltilir ve 2 dakikalık zamanda yavaşça uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği hastalarının DRAMAMİNE ® kullanmaması ya da düşük doz kullanması ya da tedavi boyunca kontrol altında tutulması gerekebilir. 2 KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliği hastalarının DRAMAMİNE ® kullanmaması ya da düşük doz kullanması ya da tedavi boyunca kontrol altında tutulması gerekebilir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda, günde 1,25 mg/kg ya da 37,5 mg/m 2 olarak 4 kez IM olarak uygulanır. Çocuk hastalarda günlük maksimum doz 300 mg’dır. 2 yaş altı çocuklarda IV (damar içine) doz kullanılmaz. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastaların DRAMAMİ read_full_document