Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
other antiemetics
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
R06AA11
other antiemetics
Normal
diphenhydramine
Aktif
1970-01-01
1 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI DRAMAMİNE ® 50 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ 50 mg dimenhidrinat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum sülfat anhidrus, mısır nişastası, arap zamkı, karboksimetil selüloz sodyum, magnezyum stearat, propilen glikol, FDC sarı no.5 (E 102) BU KULLANIM TALIMATINDA: _1._ _ _ _DRAMAMİNE_ ® _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DRAMAMİNE_ ® _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DRAMAMİNE_ ® _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _ _5._ _ _ _DRAMAMİNE_ ® _'IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DRAMAMİNE ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DRAMAMİNE ® kutu içerisinde 12 adet tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. Bir yüzü SEARLE baskılı, diğer yüzü çentikli, sarı renkte düzgün yuvarlak tabletlerdir. Bulantı önleyici ilaçlar grubuna girer ve her bir tablet 50 mg dimenhidrinat etken maddesi içerir. DRAMAMİNE ® aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: • Hareket hastalıkları: DRAMAMİNE ® hareket ile ilgili olarak oluşan özellikle mide bulantısı, kusma ve /veya baş dönmesi tedavisinde ya da önlenmesinde kullanılır. • Diğer kullanımları: Meniere hastalığı ve iç kulaktaki denge organı (vestibular) ile ilgili diğer hastalıkların semptomatik tedavisinde kullan Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DRAMAMİNE ® 50 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Dimenhidrinat 50 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum sülfat anhidrus 171mg FD&C sarı No.5 (E 102) 0,068 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Bir yüzü SEARLE baskılı, diğer yüzü çentikli, sarı renkte düzgün yuvarlak tabletler. Çentiğin amacı tableti iki eşit parçaya bölmektir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Hareket hastalıkları: DRAMAMİNE ® hareket ile ilgili olarak oluşan özellikle mide bulantısı, kusma ve /veya vertigonun tedavisinde ya da önlenmesinde kullanılır. • Diğer kullanımları: Meniere hastalıkları ve diğer vestibular rahatsızlıkların semptomatik tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Hareket hastalığının tedavisinde: _ Her 4-6 saatte bir, 50-100 mg kullanılır. 24 saatte toplam 400 mg’dan fazla alınmamalıdır. _Meniere hastalığının tedavisinde: _ Günde 3 kez 25-50 mg kullanılır. UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan kullanım içindir. Yemeklerle veya yemeklerden bağımsız olarak alınabilir. Hareket hastalığını önlemek için ilk doz harekete başlamadan önce yaklaşık yarım saat önceden alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği hastalarının DRAMAMİNE ® kullanmaması ya da düşük doz kullanması ya da tedavi boyunca kontrol altında tutulması gerekebilir. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliği hastalarının DRAMAMİNE ® kullanmaması ya da düşük doz kullanması ya da tedavi boyunca kontrol altında tutulması gerekebilir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Hareket hastalığının tedavisinde: 6-12 yaş: Her 6-8 saatte bir, 25-50 mg kullanılabilir. 24 saatte toplam 150 mg’dan fazla alınmamalıdır. 2 2-5 yaş: Her 6-8 saatte bir, 12,5-25 mg kullanılabilir. 24 saatte toplam 75 mg’dan fazla alınmamalıdır. Alternatif o Belgenin tamamını okuyun