DRAMAMİNE 50 MG TABLET, 12 ADET

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

other antiemetics

متاح من:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC رمز:

R06AA11

INN (الاسم الدولي):

other antiemetics

نوع الوصفة الطبية :

Normal

المجال العلاجي:

diphenhydramine

الوضع إذن:

Aktif

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
DRAMAMİNE
®
50
MG
TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
50 mg dimenhidrinat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum sülfat anhidrus, mısır nişastası, arap zamkı,
karboksimetil selüloz
sodyum, magnezyum stearat, propilen glikol, FDC sarı no.5 (E 102)
BU KULLANIM TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DRAMAMİNE_
®
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DRAMAMİNE_
®
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DRAMAMİNE_
®
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5._
_ _
_DRAMAMİNE_
®
_'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DRAMAMİNE
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DRAMAMİNE
®
kutu içerisinde 12 adet tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
Bir yüzü SEARLE baskılı, diğer yüzü çentikli, sarı renkte
düzgün yuvarlak tabletlerdir. Bulantı
önleyici ilaçlar grubuna girer ve her bir tablet 50 mg dimenhidrinat
etken maddesi içerir.
DRAMAMİNE
®
aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•
Hareket hastalıkları: DRAMAMİNE
®
hareket ile ilgili olarak oluşan özellikle mide bulantısı,
kusma ve /veya baş dönmesi tedavisinde ya da önlenmesinde
kullanılır.
•
Diğer kullanımları: Meniere hastalığı ve iç kulaktaki denge
organı (vestibular) ile ilgili diğer
hastalıkların semptomatik tedavisinde kullan�

خصائص المنتج

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DRAMAMİNE
®
50 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Dimenhidrinat
50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum sülfat anhidrus
171mg
FD&C sarı No.5 (E 102)
0,068 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Bir yüzü SEARLE baskılı, diğer yüzü çentikli, sarı renkte
düzgün yuvarlak tabletler.
Çentiğin amacı tableti iki eşit parçaya bölmektir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Hareket
hastalıkları:
DRAMAMİNE
®
hareket
ile
ilgili
olarak
oluşan
özellikle
mide
bulantısı, kusma ve /veya vertigonun tedavisinde ya da önlenmesinde
kullanılır.
•
Diğer kullanımları: Meniere hastalıkları ve diğer vestibular
rahatsızlıkların semptomatik
tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Hareket hastalığının tedavisinde: _
Her 4-6 saatte bir, 50-100 mg kullanılır. 24 saatte toplam 400
mg’dan fazla alınmamalıdır.
_Meniere hastalığının tedavisinde: _
Günde 3 kez 25-50 mg kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir. Yemeklerle veya yemeklerden bağımsız
olarak alınabilir.
Hareket hastalığını önlemek için ilk doz harekete başlamadan
önce yaklaşık yarım saat
önceden alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği hastalarının DRAMAMİNE
®
kullanmaması ya da düşük doz kullanması ya
da tedavi boyunca kontrol altında tutulması gerekebilir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği hastalarının DRAMAMİNE
®
kullanmaması ya da düşük doz kullanması
ya da tedavi boyunca kontrol altında tutulması gerekebilir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Hareket hastalığının tedavisinde:
6-12 yaş: Her 6-8 saatte bir, 25-50 mg kullanılabilir. 24 saatte
toplam 150 mg’dan fazla
alınmamalıdır.
2
2-5 yaş: Her 6-8 saatte bir, 12,5-25 mg kullanılabilir. 24 saatte
toplam 75 mg’dan fazla
alınmamalıdır. Alternatif o