Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Atipamezolu
Alfasan Nederland BV
QV03AB
Atipamezole (Atipamezoli hydrochloridum)
Injekční roztok
psi, kočky
Antidota
Kódy balení: 9910476 - 1 x 5 ml - injekční lahvička
2023-10-06
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dormostop 5mg/ml injekční roztok pro psy a kočky 2. SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Atipamezolum 4,27 mg (odpovídá 5,0 mg atipamezoli hydrochloridum) POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E218) 1 mg Čirý bezbarvý roztok prakticky bez částic 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Zvrácení sedativních účinků medetomidinu a dexmedetomidinu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat trpících onemocněním jater nebo ledvin. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Po podání veterinárního léčivého přípravku by měl zvířatům být umožněn odpočinek na klidném místě. Atipamezol ruší všechny účinky (dex)medetomidinu, tedy sedativní, analgetické a kardiovaskulární účinky, které mohou vést k přechodnému zvýšení srdeční frekvence. Pokud jsou podávána jiná sedativa než (dex)medetomidin, je třeba mít na paměti, že účinky těchto jiných látek mohou přetrvávat i po zrušení účinků (dex)medetomidinu. Atipamezol neruší účinky ketaminu, který může u psů způsobit záchvaty a u koček vyvolat křeče, pokud je užíván samostatně. Nepodávejte atipamezol během 30–40 minut po předchozím podání ketaminu. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Veterinární léčivý přípravek může dráždit kůži, oči a sliznice. Zabraňte proto dermální a oční expozici. V případě náhodné dermální nebo oční expozice opláchněte kůži a/nebo oko vodou. Pokud podráždění přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci praktickému lékaři. 2 Tento veterinární léčivý přípravek může vyvolat adrenergní účinky. Zabraňte sebepoškození injekčně ap Belgenin tamamını okuyun
. PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 . 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dormostop 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Atipamezolum 4,27 mg (odpovídá 5,0 mg atipamezoli hydrochloridum) POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Methylparaben (E218) 1.0 mg Chlorid sodný Kyselina chlorovodíková, zředěná (pro úpravu pH) Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Voda pro injekci Čirý bezbarvý roztok prakticky bez částic. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Zvrácení sedativních účinků medetomidinu a dexmedetomidinu. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat trpících onemocněním jater nebo ledvin. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Po podání veterinárního léčivého přípravku by měl zvířatům být umožněn odpočinek na klidném místě. Atipamezol ruší všechny účinky (dex)medetomidinu, tedy sedativní, analgetické a kardiovaskulární účinky, které mohou vést k přechodnému zvýšení srdeční frekvence. 2 . Pokud jsou podávána jiná sedativa než (dex)medetomidin, je třeba mít na paměti, že účinky těchto jiných látek mohou přetrvávat i po zrušení účinků (dex)medetomidinu. Atipamezol neruší účinky ketaminu, který může u psů způsobit záchvaty a u koček vyvolat křeče, pokud je užíván samostatně. Nepodávejte atipamezol během 30–40 minut po předchozím podání ketaminu. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Veterin Belgenin tamamını okuyun