Dormostop 5 mg/ml Injekční roztok

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Atipamezolu

Διαθέσιμο από:

Alfasan Nederland BV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QV03AB

INN (Διεθνής Όνομα):

Atipamezole (Atipamezoli hydrochloridum)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injekční roztok

Θεραπευτική ομάδα:

psi, kočky

Θεραπευτική περιοχή:

Antidota

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9910476 - 1 x 5 ml - injekční lahvička

Ημερομηνία της άδειας:

2023-10-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dormostop 5mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
2.
SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Atipamezolum
4,27 mg
(odpovídá 5,0 mg atipamezoli hydrochloridum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E218) 1 mg
Čirý bezbarvý roztok prakticky bez částic
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Zvrácení sedativních účinků medetomidinu a dexmedetomidinu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat trpících onemocněním jater nebo ledvin.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Po podání veterinárního léčivého přípravku by měl
zvířatům být umožněn odpočinek na klidném
místě.
Atipamezol ruší všechny účinky (dex)medetomidinu, tedy
sedativní, analgetické a kardiovaskulární
účinky, které mohou vést k přechodnému zvýšení srdeční
frekvence.
Pokud jsou podávána jiná sedativa než (dex)medetomidin, je třeba
mít na paměti, že účinky těchto
jiných látek mohou přetrvávat i po zrušení účinků
(dex)medetomidinu.
Atipamezol neruší účinky ketaminu, který může u psů způsobit
záchvaty a u koček vyvolat křeče,
pokud je užíván samostatně. Nepodávejte atipamezol během 30–40
minut po předchozím podání
ketaminu.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Veterinární léčivý přípravek může dráždit kůži, oči a
sliznice. Zabraňte proto dermální a oční
expozici. V případě náhodné dermální nebo oční expozice
opláchněte kůži a/nebo oko vodou. Pokud
podráždění přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte
příbalovou informaci praktickému lékaři.
2
Tento veterinární léčivý přípravek může vyvolat adrenergní
účinky. Zabraňte sebepoškození injekčně
ap

Αρχείο Π.Χ.Π.

.
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
.
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dormostop 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Atipamezolum
4,27 mg
(odpovídá 5,0 mg atipamezoli hydrochloridum)
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO
INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Methylparaben (E218)
1.0 mg
Chlorid sodný
Kyselina chlorovodíková, zředěná (pro
úpravu pH)
Hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Voda pro injekci
Čirý bezbarvý roztok prakticky bez částic.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Zvrácení sedativních účinků medetomidinu a dexmedetomidinu.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat trpících onemocněním jater nebo ledvin.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Po podání veterinárního léčivého přípravku by měl
zvířatům být umožněn odpočinek na klidném
místě.
Atipamezol ruší všechny účinky (dex)medetomidinu, tedy
sedativní, analgetické a kardiovaskulární
účinky, které mohou vést k přechodnému zvýšení srdeční
frekvence.
2
.
Pokud jsou podávána jiná sedativa než (dex)medetomidin, je třeba
mít na paměti, že účinky těchto
jiných látek mohou přetrvávat i po zrušení účinků
(dex)medetomidinu.
Atipamezol neruší účinky ketaminu, který může u psů způsobit
záchvaty a u koček vyvolat křeče,
pokud je užíván samostatně. Nepodávejte atipamezol během 30–40
minut po předchozím podání
ketaminu.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Veterin