Ülke: Brezilya
Dil: Portekizce
Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DIPIRONA
1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
DIPIRONA
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1048100100010 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1048100100023 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL
Válido
2001-04-04
BULA PACIENTE DORFEBRIL ® (DIPIRONA MONOIDRATADA) 1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO ORAL 500 MG/ML BULA PACIENTE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DORFEBRIL ® dipirona monoidratada APRESENTAÇÕES Solução oral (gotas) 500 mg/mL: frasco conta-gotas com 10 mL ou 20 mL. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES COMPOSIÇÃO Cada mL contém: dipirona monoidratada ............................................................................................................. 500 mg Excipientes* q.s.p.: ........................................................................................................................1 mL * sacarina sódica, edetato dissódico, metabissulfito de sódio, ácido ascórbico, hidróxido de sódio, sorbitol, amarelo de tartrazina, aroma de abacaxi, água purificada. Cada 1 mL de DORFEBRIL ® equivale a 21 gotas e 1 gota equivale a 23,80 mg de dipirona monoidratada. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e antitérmico (para febre). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? DORFEBRIL ® é um medicamento a base de dipirona, utilizado no tratamento da dor e febre. Tempo médio de início de ação: 30 a 60 minutos após a administração e geralmente duram por aproximadamente 4 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? DORFEBRIL ® não deve ser utilizado caso você tenha: - reações alérgicas, tais como reações cutâneas graves com este medicamento; - alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos componentes da formulação ou a outras pirazolonas ou a pirazolidinas (ex.: fenazona, propifenazona, isopropilaminofenazona, fenilbutazona, oxifembutazona) incluindo, por exemplo, experiência prévia de agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de glóbulos brancos do sangue) com uma destas substâncias; - função da medula óssea prejudicada ou doenças do sistema hematopoiético (responsável pela produção das células sanguíneas); - desenvolvido b Belgenin tamamını okuyun
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE DORFEBRIL ® (DIPIRONA MONOIDRATADA) 1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO ORAL 500 MG/ML BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DORFEBRIL ® dipirona monoidratada APRESENTAÇÕES Solução oral 500 mg/mL: frasco conta-gotas com 10 mL ou 20 mL. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES COMPOSIÇÃO Cada mL contém: dipirona monoidratada ............................................................................................................. 500 mg Excipientes* q.s.p.: ........................................................................................................................1 mL * sacarina sódica, edetato dissódico, metabissulfito de sódio, ácido ascórbico, hidróxido de sódio, sorbitol, amarelo de tartrazina, aroma de abacaxi, água purificada. Cada 1 mL de DORFEBRIL ® equivale a 21 gotas e 1 gota equivale a 23,80 mg de dipirona monoidratada. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA PACIENTES PEDIÁTRICOS: Estudo clínico comparativo, multinacional, randomizado, duplo-cego, comparou a eficácia antipirética de dipirona, paracetamol e ibuprofeno em 628 crianças com febre, com idade entre 6 meses a 6 anos. Os três fármacos foram eficazes em baixar a temperatura em 555 pacientes que completaram o estudo. Taxas de normalização de temperatura no grupo dipirona e ibuprofeno (82% e 78%, respectivamente) foram significativamente maiores do que no grupo paracetamol (68%, P = 0,004). Depois de 4 a 6 horas, a temperatura média no grupo da dipirona foi significativamente menor que os demais grupos, demonstrando maior normalização da temperatura com a dipirona (Wong et al, 2001). Em outro estudo clínico aberto, não comparativo foi usada dipirona oral na dose de 10-15 mg/kg cada 6-8 horas para avaliar a redução de temperatura em 93 pacientes pediátricos (3 meses a 12 anos) com febre (>38,5ºC). Respos Belgenin tamamını okuyun