Ülke: Hırvatistan
Dil: Hırvatça
Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tramadolklorid paracetamol
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
N02AJ13
tramadolklorid paracetamol
37,5 mg + 325 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 37,5 mg tramadolklorida i 325 mg paracetamola
na recept neponovljivi recept
Krka - farma d.o.o., Zagreb, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-620573369-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-620573369-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-620573369-03]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-620573369-04]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-620573369-05] Urbroj: 381-12-01/70-20-06
2020-11-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA DORETA 37,5 MG/325 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE tramadolklorid/paracetamol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Doreta i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Doretu 3. Kako uzimati Doretu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Doretu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije _ _ 1. ŠTO JE DORETA I ZA ŠTO SE KORISTI Doreta je kombinacija dviju djelatnih tvari protiv bolova (analgetici), tramadolklorida i paracetamola, koji zajedno ublažavaju umjerenu do jaku bol. Doreta filmom obložene tablete se koriste u liječenju umjerene do jake boli u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina na temelju preporuke liječnika. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DORETU NEMOJTE UZIMATI DORETU - ako ste alergični na paracetamol, tramadol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - u akutnoj intoksikaciji alkoholom, tabletama za spavanje, analgeticima ili drugim psihotropnim lijekovima (lijekovi koji djeluju na raspoloženje i emocije), - ako trenutno uzimate inhibitore monoaminooksidaze (MAOI) (koji se koriste u liječenju depresije ili Parkinsonove bolesti) ili ste uzimali bilo koji MAOI unutar zadnja dva tjedna, - ako imate ozbiljnih problema s jetrom, - ako imate epilepsiju koja nije primjereno kontrolirana liječenjem. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Doretu: - ako uzimate druge lijekove koji sadrže parace Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Doreta 37,5 mg/325 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 37,5 mg tramadolklorida i 325 mg paracetamola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Filmom obložene tablete su svijetlo žuto-smeĎe boje, ovalno konveksnog oblika. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Doreta tablete su indicirane za simptomatsko liječenje umjerene do jake boli u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. Primjena Dorete se mora ograničiti na bolesnike u kojih se procjenjuje da je za liječenje umjerene do jake boli neophodna kombinacija tramadola i paracetamola (vidjeti takoĎer dio 5.1.). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji) _ Primjena Dorete se mora ograničiti na bolesnike u kojih se procjenjuje da je za liječenje umjerene do jake boli neophodna kombinacija tramadola i paracetamola. Dozu je potrebno individualno prilagoditi prema intenzitetu boli i odgovoru pojedinog bolesnika na liječenje. Općenito se za analgeziju mora odabrati najniža učinkovita doza. Preporučuje se početna doza od dvije tablete Dorete (što odgovara 75 mg tramadolklorida i 650 mg paracetamola). Prema potrebi, mogu se uzeti dodatne doze ne prelazeći 8 tableta (što odgovora 300 mg tramadolklorida i 2600 mg paracetamola) dnevno. Interval izmeĎu doziranja ne smije biti manji od šest sati. Doreta se ni u kom slučaju ne smije primjenjivati dulje nego što je to nužno neophodno (takoĎer vidjeti dio 4.4.). Ako je potrebna ponovljena primjena ili dugotrajno liječenje Doretom s obzirom na prirodu i težinu bolesti, nužno je pažljivo i redovito nadziranje bolesnika (s prekidima u liječenju, kada je to moguće), kako bi se ocijenila neophodnost nastavka liječenja. _Pedijatrijska populacija _ Učinkovita i sigurna primjena Dorete nije utvrĎena u djece mlaĎe od 12 godina. Stoga se njezina primjena u navedenoj popul Belgenin tamamını okuyun