Ülke: Belçika
Dil: Hollandaca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Metetomidinehydrochloride 1 mg/ml - Eq. Medetomidine 0.85 mg/ml
Laboratorios Syva S.A.U.
QN05CM91
Medetomidine Hydrochloride
1 mg/ml
Oplossing voor injectie
Metetomidinehydrochloride 1 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
hond; kat
Medetomidine
CTI-code: 308883-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2455004 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2007-12-17
Notice – Version NL DORBENE VET 1 MG/ML BIJSLUITER Dorbene vet 1 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant: Laboratorios SYVA S.A.U. Avda. Párroco Pablo Díez 49-57 24010 Leon Spanje Vertegenwoordigd door: Fendigo sa/nv Av. Herrmann Debroux 17 BE 1160 Brussels 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dorbene vet 1 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten. Medetomidine hydrochloride 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN 1 ml oplossing voor injectie bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: Medetomidine hydrochloride 1,0 mg (overeenkomstig met 0,85 mg medetomidine) HULPSTOFFEN: Methyl parahydroxybenzoaat (E218) 1,0 mg Propyl parahydroxybenzoaat (E216) 0,2 mg 4. INDICATIES _Bij honden en katten:_ Sedatie om het hanteren te vergemakkelijken. Premedicatie voorafgaande aan algehele anaesthesie. _Bij katten:_ In combinatie met ketamine voor algehele anaesthesie bij kleine chirurgische ingrepen die van korte duur zijn. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren: - Met ernstige cardiovasculaire aandoeningen of respiratoire aandoeningen of een verminderde lever- of nierfunctie. - Met mechanische afwijkingen in de gastro-intestinale tractus (torsio ventriculi, darmafsluitingen, slokdarmobstructies). - Met Diabetes Mellitus. - In shock toestand, bij dieren die ernstig vermagerd of verzwakt zijn. Notice – Version NL DORBENE VET 1 MG/ML Niet gelijktijdig gebruiken met sympathico-mimetische amines. Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor de actieve bestanddelen of voor een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met oogaandoeningen waarbij een verhoogde intraoculaire druk schadelijk zou zijn. 6. BIJWERKINGEN Een vertraagde hartslag en ademfrequentie zou verwacht moeten worden na toediening. Bradycardie met atrioventriculair block (1 ste en 2 de graad) en in sommi Belgenin tamamını okuyun
RCP – Version NL DORBENE VET 1 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dorbene vet 1 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing voor injectie bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Medetomidine hydrochloride 1,0 mg (komt overeen met 0,85 mg medetomidine) HULPSTOFFEN: Methyl parahydroxybenzoaat (E218) 1,0 mg Propyl parahydroxybenzoaat (E216) 0,2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Honden en katten. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN _Bij honden en katten:_ Sedatie om het hanteren te vergemakkelijken. Premedicatie voorafgaande aan algehele anaesthesie. _Bij katten:_ In combinatie met ketamine voor algehele anaesthesie bij kleine chirurgische ingrepen die van korte duur zijn. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren: - Met ernstige cardiovasculaire aandoeningen of respiratoire aandoeningen of een verminderde lever- of nierfunctie. - Met mechanische afwijkingen in de gastro-intestinale tractus (torsio ventriculi, darmafsluitingen, slokdarmobstructies). - Met Diabetes Mellitus. In shock toestand, bij dieren die ernstig vermagerd of verzwakt zijn. Niet gelijktijdig gebruiken met sympathico-mimetische amines. Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor de actieve bestanddelen of voor een van de hulpstoffen. RCP – Version NL DORBENE VET 1 MG/ML Niet gebruiken bij dieren met oogaandoeningen waarbij een verhoogde intraoculaire druk schadelijk zou zijn. Zie ook sectie 4.7 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Het is mogelijk dat medetomidine geen analgesie levert gedurende de gehele sedatie periode, daarom moet aanvullende pijnbestrijding overwogen worden bij pijnlijke ingrepen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIE Belgenin tamamını okuyun