Dorbene Vet 1 mg/ml inj. opl. i.m./i.v./s.c. flac.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Metetomidinehydrochloride 1 mg/ml - Eq. Medetomidine 0.85 mg/ml

Disponível em:

Laboratorios Syva S.A.U.

Código ATC:

QN05CM91

DCI (Denominação Comum Internacional):

Medetomidine Hydrochloride

Dosagem:

1 mg/ml

Forma farmacêutica:

Oplossing voor injectie

Composição:

Metetomidinehydrochloride 1 mg/ml

Via de administração:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Grupo terapêutico:

hond; kat

Área terapêutica:

Medetomidine

Resumo do produto:

CTI-code: 308883-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2455004 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorização:

2007-12-17

Folheto informativo - Bula

Notice – Version NL
DORBENE VET 1 MG/ML
BIJSLUITER
Dorbene vet 1 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Laboratorios SYVA S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez 49-57
24010 Leon
Spanje
Vertegenwoordigd door:
Fendigo sa/nv
Av. Herrmann Debroux 17
BE 1160 Brussels
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dorbene vet 1 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten.
Medetomidine hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml oplossing voor injectie bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Medetomidine hydrochloride
1,0 mg
(overeenkomstig met 0,85 mg medetomidine)
HULPSTOFFEN:
Methyl parahydroxybenzoaat (E218)
1,0 mg
Propyl parahydroxybenzoaat (E216)
0,2 mg
4.
INDICATIES
_Bij honden en katten:_
Sedatie om het hanteren te vergemakkelijken. Premedicatie voorafgaande
aan algehele
anaesthesie.
_Bij katten:_
In combinatie met ketamine voor algehele anaesthesie bij kleine
chirurgische ingrepen die van
korte duur zijn.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren:
-
Met ernstige cardiovasculaire aandoeningen of respiratoire
aandoeningen of een
verminderde lever- of nierfunctie.
-
Met mechanische afwijkingen in de gastro-intestinale tractus (torsio
ventriculi,
darmafsluitingen, slokdarmobstructies).
-
Met Diabetes Mellitus.
-
In shock toestand, bij dieren die ernstig vermagerd of verzwakt zijn.
Notice – Version NL
DORBENE VET 1 MG/ML
Niet gelijktijdig gebruiken met sympathico-mimetische amines.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor de
actieve bestanddelen of
voor een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met oogaandoeningen waarbij een verhoogde
intraoculaire druk
schadelijk zou zijn.
6.
BIJWERKINGEN
Een vertraagde hartslag en ademfrequentie zou verwacht moeten worden
na toediening.
Bradycardie met atrioventriculair block (1
ste
en 2
de
graad) en in sommi

Características técnicas

RCP – Version NL
DORBENE VET 1 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dorbene vet 1 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing voor injectie bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Medetomidine hydrochloride
1,0 mg
(komt overeen met 0,85 mg medetomidine)
HULPSTOFFEN:
Methyl parahydroxybenzoaat (E218)
1,0 mg
Propyl parahydroxybenzoaat (E216)
0,2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden en katten.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
_Bij honden en katten:_
Sedatie om het hanteren te vergemakkelijken. Premedicatie voorafgaande
aan algehele
anaesthesie.
_Bij katten:_
In combinatie met ketamine voor algehele anaesthesie bij kleine
chirurgische ingrepen die van
korte duur zijn.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren:
-
Met ernstige cardiovasculaire aandoeningen of respiratoire
aandoeningen of een
verminderde lever- of nierfunctie.
-
Met mechanische afwijkingen in de gastro-intestinale tractus (torsio
ventriculi,
darmafsluitingen, slokdarmobstructies).
-
Met Diabetes Mellitus.
In shock toestand, bij dieren die ernstig vermagerd of verzwakt zijn.
Niet gelijktijdig gebruiken met sympathico-mimetische amines.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor de
actieve bestanddelen of
voor een van de hulpstoffen.
RCP – Version NL
DORBENE VET 1 MG/ML
Niet gebruiken bij dieren met oogaandoeningen waarbij een verhoogde
intraoculaire druk
schadelijk zou zijn.
Zie ook sectie 4.7
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Het is mogelijk dat medetomidine geen analgesie levert gedurende de
gehele sedatie periode,
daarom moet aanvullende pijnbestrijding overwogen worden bij pijnlijke
ingrepen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIE