DONEPEZIL KRKA 5 mg, comprimé pelliculé

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

donépézil 4

Mevcut itibaren:

Krka, dd, Novo mesto

ATC kodu:

N06DA02.

INN (International Adı):

donépézil 4

Doz:

4,56 mg

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

pour un comprimé > donépézil 4,56 mg sous forme de : chlorhydrate de donépézil 5 mg

Paketteki üniteler:

plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Reçete türü:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Terapötik alanı:

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE- ANTI – CHOLINESTERASIQUE

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DE LA DEMENCE- ANTI – CHOLINESTERASIQUE, Code ATC : N06DA02.DONEPEZIL KRKA contient la substance active chlorhydrate de donépézil. DONEPEZIL KRKA (chlorhydrate de donépézil) appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'acétylcholinestérase ». Le donépézil augmente les taux de l’acétylcholine (une substance présente dans le cerveau et intervenant dans le fonctionnement de la mémoire) en ralentissant sa dégradation.Ce médicament est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les patients atteint d’une forme moyenne à modérément sévère de la maladie d'Alzheimer . Les symptômes de la maladie d’Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne.DONEPEZIL KRKA est utilisé uniquement chez l'adulte.

Ürün özeti:

DONEPEZIL (CHLORHYDRATE DE) 5 mg - ARICEPT 5 mg, comprimé pelliculé - ARICEPT 5 mg, comprimé orodispersible Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

2012-01-16

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2023
Dénomination du médicament
DONEPEZIL KRKA 5 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DONEPEZIL KRKA 5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DONEPEZIL KRKA 5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre DONEPEZIL KRKA 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONEPEZIL KRKA 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL KRKA 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DE LA DEMENCE- ANTI –
CHOLINESTERASIQUE, Code ATC : N06DA02.
DONEPEZIL KRKA contient la substance active chlorhydrate de
donépézil. DONEPEZIL KRKA
(chlorhydrate de donépézil) appartient à un groupe de médicaments
appelés « inhibiteurs de
l'acétylcholinestérase ». Le donépézil augmente les taux de
l’acétylcholine (une substance présente dans
le cerveau et intervenant dans le fonctionnement de la mémoire) en
ralentissant sa dégradation.
Ce médicament est utilisé dans le traitement des symptômes de
démence chez les patients atteint d’une
forme moyenne à modérément

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL KRKA 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
donépézil........................................................................................................
5 mg
(équivalent à donépézil
......................................................................................................
4,56 mg)
Pour un comprimé pelliculé.
_Excipients à effet notoire_ : lactose (79,18 mg/comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à presque blanc, diamètre de 7 mm
environ, arrondi, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DONEPEZIL KRKA est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses
formes légères à modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes - Sujets âgés
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). La posologie de 5 mg/jour
sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à
l'évaluation des premières réponses cliniques
au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des
concentrations plasmatiques. En fonction des résultats
cliniques observés après 1 mois de traitement à la dose de 5
mg/jour, la dose de DONEPEZIL KRKA
pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise par jour). La
posologie quotidienne maximale
recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour
n’ont pas été étudiées dans les
études cliniques.
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du
traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Le
diagnostic sera porté en accord avec les
critères en vigueur (par exemple DSM IV, ICD 10). Le traitement par
le donépézil ne doit être entrepris
qu'en présence d'un proche pouvant s'assurer r�