Država: Francuska
Jezik: francuski
Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
donépézil 4
Krka, dd, Novo mesto
N06DA02.
donépézil 4
4,56 mg
Comprimé
pour un comprimé > donépézil 4,56 mg sous forme de : chlorhydrate de donépézil 5 mg
plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c
MEDICAMENTS DE LA DEMENCE- ANTI – CHOLINESTERASIQUE
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DE LA DEMENCE- ANTI – CHOLINESTERASIQUE, Code ATC : N06DA02.DONEPEZIL KRKA contient la substance active chlorhydrate de donépézil. DONEPEZIL KRKA (chlorhydrate de donépézil) appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'acétylcholinestérase ». Le donépézil augmente les taux de l’acétylcholine (une substance présente dans le cerveau et intervenant dans le fonctionnement de la mémoire) en ralentissant sa dégradation.Ce médicament est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les patients atteint d’une forme moyenne à modérément sévère de la maladie d'Alzheimer . Les symptômes de la maladie d’Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne.DONEPEZIL KRKA est utilisé uniquement chez l'adulte.
DONEPEZIL (CHLORHYDRATE DE) 5 mg - ARICEPT 5 mg, comprimé pelliculé - ARICEPT 5 mg, comprimé orodispersible Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
Valide
2012-01-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/03/2023 Dénomination du médicament DONEPEZIL KRKA 5 mg, comprimé pelliculé Chlorhydrate de donépézil Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DONEPEZIL KRKA 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DONEPEZIL KRKA 5 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre DONEPEZIL KRKA 5 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DONEPEZIL KRKA 5 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL KRKA 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DE LA DEMENCE- ANTI – CHOLINESTERASIQUE, Code ATC : N06DA02. DONEPEZIL KRKA contient la substance active chlorhydrate de donépézil. DONEPEZIL KRKA (chlorhydrate de donépézil) appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'acétylcholinestérase ». Le donépézil augmente les taux de l’acétylcholine (une substance présente dans le cerveau et intervenant dans le fonctionnement de la mémoire) en ralentissant sa dégradation. Ce médicament est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les patients atteint d’une forme moyenne à modérément Pročitajte cijeli dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/03/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DONEPEZIL KRKA 5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de donépézil........................................................................................................ 5 mg (équivalent à donépézil ...................................................................................................... 4,56 mg) Pour un comprimé pelliculé. _Excipients à effet notoire_ : lactose (79,18 mg/comprimé). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé blanc à presque blanc, diamètre de 7 mm environ, arrondi, biconvexe. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques DONEPEZIL KRKA est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes - Sujets âgés Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en prise unique). La posologie de 5 mg/jour sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à l'évaluation des premières réponses cliniques au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose de DONEPEZIL KRKA pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise par jour). La posologie quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour n’ont pas été étudiées dans les études cliniques. Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté en accord avec les critères en vigueur (par exemple DSM IV, ICD 10). Le traitement par le donépézil ne doit être entrepris qu'en présence d'un proche pouvant s'assurer r Pročitajte cijeli dokument