Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Donepezilhydrochlorid 1 H<2>O
ratiopharm GmbH (3087881)
N06DA02
Donepezil hydrochloride 1 H 2 O
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid 1 H<2>O (36258) 5,22 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 08885570 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 08885587 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 08885593 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St
verlängert
2010-05-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _DONEPEZIL-HCL-RATIOPHARM_ _®_ _ 5 MG FILMTABLETTEN _ Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Donepezil-HCl-ratiopharm_ _®_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Donepezil-HCl-ratiopharm_ _®_ beachten? 3. Wie ist _Donepezil-HCl-ratiopharm_ _®_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Donepezil-HCl-ratiopharm_ _®_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _DONEPEZIL-HCL-RATIOPHARM_ _®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Donepezil-HCl-ratiopharm_ _®_ enthält den Wirkstoff Donepezilhydrochlorid. _Donepezil-HCl-_ _ratiopharm_ _®_ (Donepezilhydrochlorid) gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Acetylcholinesterasehemmer genannt werden. Donepezil erhöht den Spiegel einer Substanz (Acetylcholin) im Hirn, die an der Gedächtnisfunktion beteiligt ist, indem es den Abbau von Acetylcholin verlangsamt. _Donepezil-HCl-ratiopharm_ _®_ ist zur symptomatischen Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz bestimmt. Die Symptome schließen zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Verhaltensänderungen ein. Als Folge davon empfinden es Patienten, die an Alzheimer-Demenz erkrankt sind, als zunehmend schwierig, die Belgenin tamamını okuyun
1 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _DONEPEZIL-HCL-RATIOPHARM_ _®_ _ 5 MG FILMTABLETTEN _ _DONEPEZIL-HCL-RATIOPHARM_ _®_ _ 10 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Donepezil-HCl-ratiopharm_ _®_ _ 5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 4,56 mg Donepezil. _Donepezil-HCl-ratiopharm_ _®_ _ 10 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 9,12 mg Donepezil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 5 mg Filmtablette enthält 57 mg Lactose (als Monohydrat). Jede 10 mg Filmtablette enthält 114 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Donepezil-HCl-ratiopharm_ _®_ _ 5 mg Filmtabletten _ Weiße bis gebrochen weiße, runde, beidseitig gewölbte Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „DN5“ auf einer Seite. _Donepezil-HCl-ratiopharm_ _®_ _ 10 mg Filmtabletten _ Gelbe, runde, beidseitig gewölbte Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „DN10“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Donepezil-HCl-ratiopharm_ _®_ ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene/ältere Patienten Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Die 5 mg-Dosis sollte für mindestens einen Monat aufrechterhalten werden, um eine Beurteilung des frühesten klinischen 2 Ansprechens auf die Behandlung zu ermöglichen und damit Steady-state-Konzentrationen von Donepezil zu erreichen. Nach einer einmonatigen klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg/Tag kann die Dosis auf 10 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) erhöht werden. Die empfohlene Maximaldosis pro Tag beträgt 10 mg. Dosen, die 10 mg pro Tag überschreiten, wurden in klinischen Studien nicht untersucht. Die Behandlung sollte durch einen in der Diagnose und Therapie der Alzh Belgenin tamamını okuyun