Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DOMPERIDON;
Teva Nederland B.V.
A03FA03
DOMPERIDONE;
Orodispergeerbare tablet
Oraal gebruik
Domperidone
Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENSMAAKSTOF; CROSPOVIDON (E 1202); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; MYRCEEN; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); ZWAVELDIOXIDE (E 220);
DOMPERIDON SMELTTABLET TEVA 10 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 24 OKTOBER 2017 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 112357 PIL 1017.9v.PC BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DOMPERIDON SMELTTABLET TEVA 10 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN domperidon Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen door melding te maken van alle bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4 leest u hoe u dat kunt doen. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Domperidon Smelttablet Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DOMPERIDON SMELTTABLET TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel wordt gebruikt om misselijkheid en braken te behandelen bij volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar en met een lichaamsgewicht van 35 kg of meer). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft een maagbloeding of regelmatig ernstige buikpijn of aanhoudende zwart Belgenin tamamını okuyun
DOMPERIDON SMELTTABLET TEVA 10 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 24 OKTOBER 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 112357 SPC 1017.11v.PC Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8 voor het rapporteren van bijwerkingen. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Domperidon Smelttablet Teva 10 mg, orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke orodispergeerbare tablet bevat 10 mg domperidon. Hulpstof(fen) met bekend effect: Bevat zwaveldioxide (E220). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tabletten. De orodispergeerbare tabletten zijn rond en wit met een citroensmaak. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Domperidon Smelttablet Teva is geïndiceerd voor het verlichten van de symptomen van misselijkheid en braken. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De laagste werkzame dosis van Domperidon Smelttablet Teva dient te worden gebruikt gedurende de kortste tijdperiode die nodig is om misselijkheid en braken onder controle te krijgen. Het wordt aanbevolen om de orale vormen van domperidon vóór de maaltijden in te nemen. Bij inname na de maaltijden wordt de absorptie van het geneesmiddel iets vertraagd. DOMPERIDON SMELTTABLET TEVA 10 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 24 OKTOBER 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 112357 SPC 1017.11v.PC Patiënten dienen elke dosis zoveel mogelijk op het geplande tijdstip in te nemen. Als een geplande dosis wordt gemist, moet de gemiste dosis worden overgeslagen en het normale doseringsschema worden hervat. Er dient geen dubbele dosis ingenomen te worden om een vergeten dosis in te halen. Doorgaans dient de maximale behandelingsduur niet meer dan één week te bedragen. _Volwassenen en adolescenten (vanaf 12 j Belgenin tamamını okuyun