Domperidon Smelttablet Teva 10 mg, orodispergeerbare tabletten

Country: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

DOMPERIDON;

Fáanlegur frá:

Teva Nederland B.V.

ATC númer:

A03FA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

DOMPERIDONE;

Lyfjaform:

Orodispergeerbare tablet

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Domperidone

Vörulýsing:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENSMAAKSTOF; CROSPOVIDON (E 1202); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; MYRCEEN; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); ZWAVELDIOXIDE (E 220);

Upplýsingar fylgiseðill

DOMPERIDON SMELTTABLET TEVA 10 MG
ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 OKTOBER 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 112357 PIL 1017.9v.PC
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DOMPERIDON SMELTTABLET TEVA 10 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
domperidon
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen
door melding te maken van alle
bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4
leest u hoe u dat kunt doen.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Domperidon Smelttablet Teva en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DOMPERIDON SMELTTABLET TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om misselijkheid en braken te
behandelen bij volwassenen en
adolescenten (vanaf 12 jaar en met een lichaamsgewicht van 35 kg of
meer).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U heeft een maagbloeding of regelmatig ernstige buikpijn of
aanhoudende zwart

Vara einkenni

DOMPERIDON SMELTTABLET TEVA 10 MG
ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 OKTOBER 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 112357 SPC 1017.11v.PC
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg wordt
verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8
voor het rapporteren van
bijwerkingen.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Domperidon Smelttablet Teva 10 mg, orodispergeerbare tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke orodispergeerbare tablet bevat 10 mg domperidon.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Bevat zwaveldioxide (E220).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tabletten.
De orodispergeerbare tabletten zijn rond en wit met een citroensmaak.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Domperidon Smelttablet Teva is geïndiceerd voor het verlichten van de
symptomen van misselijkheid
en braken.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De laagste werkzame dosis van Domperidon Smelttablet Teva dient te
worden gebruikt gedurende de
kortste tijdperiode die nodig is om misselijkheid en braken onder
controle te krijgen.
Het wordt aanbevolen om de orale vormen van domperidon vóór de
maaltijden in te nemen. Bij inname
na de maaltijden wordt de absorptie van het geneesmiddel iets
vertraagd.
DOMPERIDON SMELTTABLET TEVA 10 MG
ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 OKTOBER 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 112357 SPC 1017.11v.PC
Patiënten dienen elke dosis zoveel mogelijk op het geplande tijdstip
in te nemen. Als een geplande
dosis wordt gemist, moet de gemiste dosis worden overgeslagen en het
normale doseringsschema
worden hervat. Er dient geen dubbele dosis ingenomen te worden om een
vergeten dosis in te halen.
Doorgaans dient de maximale behandelingsduur niet meer dan één week
te bedragen.
_Volwassenen en adolescenten (vanaf 12 j