DOMPERIDON ACTAVIS tablett

Ülke: Estonya

Dil: Estonca

Kaynak: Ravimiamet

Aktif bileşen:

domperidoon

Mevcut itibaren:

Teva B.V.

ATC kodu:

A03FA03

INN (International Adı):

domperidoon

Doz:

10mg 100TK; 10mg 20TK; 10mg 10TK; 10mg 30TK

Farmasötik formu:

tablett

Reçete türü:

R

Bilgilendirme broşürü

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DOMPERIDON ACTAVIS, 10 MG TABLETID
domperidoon
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Domperidon Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Domperidon Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Domperidon Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Domperidon Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DOMPERIDON ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Seda ravimit kasutatakse iivelduse ja oksendamise raviks
täiskasvanutel ja noorukitel (12-aastased ja
vanemad ning kehakaaluga 35 kg või enam).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DOMPERIDON ACTAVIS’E VÕTMIST
DOMPERIDON ACTAVIS’T EI TOHI VÕTTA
•
kui olete domperidooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline (ülitundlik)
•
kui teil on maoverejooks või kui teil esineb regulaarselt tugevat
kõhuvalu või pidevalt musta
värvi roe (väljaheide)
•
kui teil on soole ummistus või mulgustus
•
kui teil on hüpofüüsi kasvaja (prolaktinoom)
•
kui teil on mõõdukas või raske maksahaigus
•
kui teie EKG (elektrokardiogramm) näitab südameprobleemi, mida
nimetatakse „pikenenud QT-
intervalliks“
•
kui teil on või oli probleem, et süda ei pumpa verd kehas ringi nii,
nagu peaks (seisundit
nimetatakse südamepuudulikkuseks)
•
kui teil on probleem, mille tõttu on teil veres väike kaaliumi- või
magneesiumisisaldus või suur
kaaliumsisaldus
•
kui te võtate teatud ravimeid (vt „Muud ravimid ja Domperidon
Actavis�

Ürün özellikleri

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Domperidon Actavis 10 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 12,72 mg domperidoonmaleaati, mis vastab 10 mg
domperidoonile.
INN. _Domperidonum _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 54,5 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Valge, ümmargune, kaksikkumer tablett kirjaga „Dm10“ ühel pool.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Iivelduse ja oksendamise sümptomaatiline leevendamine täiskasvanutel
ja 12-aastastel ning vanematel
noorukitel, kehakaaluga 35 kg või enam.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Domperidon Actavis’t tuleb kasutada madalaimas efektiivses annuses
võimalikult lühiajaliselt
iivelduse ja oksendamise kontrollimiseks.
Patsiendid peavad püüdma võtta iga annuse planeeritud ajal. Kui
kavandatud annus jäi vahele, tuleb
vahelejäänud annus ära jätta ja jätkata tavalise annustamisskeemi
kohaselt. Annust ei tohi
kahekordistada, et vahelejäänud annus tasa teha.
Tavaliselt ei tohi maksimaalne ravi kestus ületada ühte nädalat.
Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad, kehakaaluga 35 kg
või enam)
Üks 10 mg tablett kuni kolm korda ööpäevas, maksimaalne
ööpäevane annus 30 mg.
Maksakahjustus
Domperidon Actavis on vastunäidustatud mõõduka kuni raske
maksakahjustuse korral (vt lõik 4.3).
Kerge maksakahjustuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik (vt
lõik 5.2).
Neerukahjustus
Kuna domperidooni eritumise poolväärtusaeg pikeneb raske
neerukahjustuse korral, tuleb sõltuvalt
neerukahjustuse raskusest korduval manustamisel Domperidon Actavis’e
annustamissagedust
vähendada ühe või kahe korrani ööpäevas ja vajaduse korral
annust vähendada.
Lapsed
Domperidooni efektiivsus noorematel kui 12-aastastel lastel ei ole
kindlaks määratud (vt lõik 5.1).
Domperidooni efektiivsus 12-aastastel ja vanematel noorukitel,
kehakaaluga alla 35 kg ei ole kindlaks
määratud.
Manustamisviis
Soovitatav on võtta D