Χώρα: Εσθονία
Γλώσσα: Εσθονικά
Πηγή: Ravimiamet
domperidoon
Teva B.V.
A03FA03
domperidoon
10mg 100TK; 10mg 20TK; 10mg 10TK; 10mg 30TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE DOMPERIDON ACTAVIS, 10 MG TABLETID domperidoon ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Domperidon Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Domperidon Actavis’e võtmist 3. Kuidas Domperidon Actavis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Domperidon Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DOMPERIDON ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Seda ravimit kasutatakse iivelduse ja oksendamise raviks täiskasvanutel ja noorukitel (12-aastased ja vanemad ning kehakaaluga 35 kg või enam). 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DOMPERIDON ACTAVIS’E VÕTMIST DOMPERIDON ACTAVIS’T EI TOHI VÕTTA • kui olete domperidooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik) • kui teil on maoverejooks või kui teil esineb regulaarselt tugevat kõhuvalu või pidevalt musta värvi roe (väljaheide) • kui teil on soole ummistus või mulgustus • kui teil on hüpofüüsi kasvaja (prolaktinoom) • kui teil on mõõdukas või raske maksahaigus • kui teie EKG (elektrokardiogramm) näitab südameprobleemi, mida nimetatakse „pikenenud QT- intervalliks“ • kui teil on või oli probleem, et süda ei pumpa verd kehas ringi nii, nagu peaks (seisundit nimetatakse südamepuudulikkuseks) • kui teil on probleem, mille tõttu on teil veres väike kaaliumi- või magneesiumisisaldus või suur kaaliumsisaldus • kui te võtate teatud ravimeid (vt „Muud ravimid ja Domperidon Actavis Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Domperidon Actavis 10 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 12,72 mg domperidoonmaleaati, mis vastab 10 mg domperidoonile. INN. _Domperidonum _ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 54,5 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett Valge, ümmargune, kaksikkumer tablett kirjaga „Dm10“ ühel pool. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Iivelduse ja oksendamise sümptomaatiline leevendamine täiskasvanutel ja 12-aastastel ning vanematel noorukitel, kehakaaluga 35 kg või enam. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Domperidon Actavis’t tuleb kasutada madalaimas efektiivses annuses võimalikult lühiajaliselt iivelduse ja oksendamise kontrollimiseks. Patsiendid peavad püüdma võtta iga annuse planeeritud ajal. Kui kavandatud annus jäi vahele, tuleb vahelejäänud annus ära jätta ja jätkata tavalise annustamisskeemi kohaselt. Annust ei tohi kahekordistada, et vahelejäänud annus tasa teha. Tavaliselt ei tohi maksimaalne ravi kestus ületada ühte nädalat. Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad, kehakaaluga 35 kg või enam) Üks 10 mg tablett kuni kolm korda ööpäevas, maksimaalne ööpäevane annus 30 mg. Maksakahjustus Domperidon Actavis on vastunäidustatud mõõduka kuni raske maksakahjustuse korral (vt lõik 4.3). Kerge maksakahjustuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2). Neerukahjustus Kuna domperidooni eritumise poolväärtusaeg pikeneb raske neerukahjustuse korral, tuleb sõltuvalt neerukahjustuse raskusest korduval manustamisel Domperidon Actavis’e annustamissagedust vähendada ühe või kahe korrani ööpäevas ja vajaduse korral annust vähendada. Lapsed Domperidooni efektiivsus noorematel kui 12-aastastel lastel ei ole kindlaks määratud (vt lõik 5.1). Domperidooni efektiivsus 12-aastastel ja vanematel noorukitel, kehakaaluga alla 35 kg ei ole kindlaks määratud. Manustamisviis Soovitatav on võtta D Διαβάστε το πλήρες έγγραφο